- 3 febbraio 2022 - Dispositivi medico-diagnostici in vitro, Regolamento (UE) 2022/112
Nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea del 28 gennaio 2022 il Regolamento (UE) 2022/112 di modifica del Regolamento (UE) 2017/746
- 26 gennaio 2022 - Dispositivi Medici, aggiornamento della Classificazione nazionale
In Gazzetta ufficiale il Decreto del 10 novembre 2021 relativo a modifiche e aggiornamenti della Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici (CND)
- 16 dicembre 2021 - Dispositivi Medici, aggiornamento della banca dati nazionale
- Dal 1° dicembre 2021 è possibile registrare i dispositivi medici marcati CE nella banca dati nazionale
- 1 dicembre 2021 - Banca dati europea dei dispositivi medici EUDAMED, al via l’uso volontario per Organismi Notificati e dispositivi medici
- La Commissione europea ha reso disponibili altri due moduli della banca dati relativi alla registrazione dei dispositivi e dei certificati
- 26 novembre 2021 - Servizi erogati dal Ministero su richiesta, aggiornamento delle tariffe
Dal 27 novembre 2021 entra in vigore la variazione di alcune tariffe per servizi disposta dal Decreto ministeriale del 6 agosto 2021
- 17 novembre 2021 - Dispositivi medici, indicazioni relative all’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745
Con la Circolare del 12 novembre 2021 il Ministero fornisce chiarimenti e criteri operativi per garantire un’applicazione uniforme e consistente del Regolamento, in attesa dell’adeguamento della norma nazionale
- 10 novembre 2021 - Dispositivi medici, pubblicato il documento Q&A relativo al commercio parallelo
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il 21 ottobre il documento indirizzato a importatori e distributori che effettuano attività di ri-confezionamento e ri-etichettatura dei dispositivi
- 21 ottobre 2021 - Dispositivi medici, aggiornamento del documento Q&A relativo ai requisiti degli Organismi notificati
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento che fornisce chiarimenti sui requisiti e le modalità operative per gli Organismi notificati
- 15 ottobre 2021 - Dispositivi medici, linee guida per la classificazione
- Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento MDCG 2021- 24, una linea guida per la classificazione dei dispositivi medici ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745
- 8 ottobre 2021 - L’importanza dei controlli di follow-up per la prevenzione del Linfoma Anaplastico a Grandi Cellule nelle pazienti portatrici di protesi mammarie
Il ministero della Salute investe nella ricerca scientifica volta ad individuare fattori genetici predisponenti per l'insorgenza del Linfoma a Grandi Cellule nelle pazienti portatrici di protesi mammarie
