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Notizie dell'area Dispositivi medici

12 dicembre 2023 - Monitoraggio della disponibilità di dispositivi medici sul mercato dell'UE, consultazione per fabbricanti
Aperta una consultazione per fabbricanti di dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro e mandatari nell’ambito dello Studio a supporto del monitoraggio della disponibilità di dispositivi medici sul mercato dell'UE
28 novembre 2023 - Dispositivi medici, raccomandazione ai fabbricanti

Il Ministero della Salute con nota del 23 novembre esorta i fabbricanti di dispositivi a inoltrare le richieste di certificazione secondo il Regolamento del 2017

23 novembre 2023 - Health Technology Assessment, l'implementazione del regolamento Ue

Il Ministero della Salute ha partecipato all'Info Day sull’attuazione del programma europeo di HTA

17 novembre 2023 - Dispositivi medici, richiesta certificati di libera vendita

Aggiornamento delle modalità di richiesta dei certificati

8 novembre 2023 - Banca dati nazionale dei dispositivi medici, aggiornamenti

Dal 26 ottobre 2023 è possibile inserire nella Banca dati nazionale le informazioni relative a sistemi e kit procedurali e quelle relative alle modifiche introdotte dal Regolamento (UE) 2023/607

24 settembre 2023 - Dispositivi medici su misura, nuove modalità di iscrizione dei fabbricanti

Dal 25 settembre l’iscrizione dei fabbricanti che mettono a disposizione sul territorio nazionale dispositivi medici su misura avverrà tramite il servizio accessibile dal portale impresainungiorno.gov.it

18 settembre 2023 - Sanità trasparente, proroga consultazione pubblica su Registro pubblico telematico

Prorogata al 24 settembre l'apertura della consultazione pubblica per la raccolta di contributi da parte degli stakeholder sullo schema di decreto e sul disciplinare tecnico per l'istituzione del Registro

6 settembre 2023 - Protesi mammarie, cresce il numero delle regioni che hanno attivato il registro

Dal mese di settembre aderiscono con i propri registri anche le Regioni Liguria, Lombardia, Lazio, Toscana e la Provincia Autonoma di Trento 

5 settembre 2023 - Dispositivi medici su misura, registrazione dei fabbricanti

In Gazzetta Ufficiale il decreto che stabilisce le modalità di trasmissione e conservazione dei dati dei fabbricanti di dispositivi su misura

17 agosto 2023 - Registro pubblico telematico Sanità trasparente, avvio della consultazione pubblica

Aperta una consultazione pubblica per la raccolta di contributi da parte degli stakeholder sullo schema di decreto e sul disciplinare tecnico per l'istituzione del Registro


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