Notizie dell'area Dispositivi medici
Il Ministero della Salute con nota del 23 novembre esorta i fabbricanti di dispositivi a inoltrare le richieste di certificazione secondo il Regolamento del 2017
Il Ministero della Salute ha partecipato all'Info Day sull’attuazione del programma europeo di HTA
Aggiornamento delle modalità di richiesta dei certificati
Dal 26 ottobre 2023 è possibile inserire nella Banca dati nazionale le informazioni relative a sistemi e kit procedurali e quelle relative alle modifiche introdotte dal Regolamento (UE) 2023/607
Dal 25 settembre l’iscrizione dei fabbricanti che mettono a disposizione sul territorio nazionale dispositivi medici su misura avverrà tramite il servizio accessibile dal portale impresainungiorno.gov.it
Prorogata al 24 settembre l'apertura della consultazione pubblica per la raccolta di contributi da parte degli stakeholder sullo schema di decreto e sul disciplinare tecnico per l'istituzione del Registro
Dal mese di settembre aderiscono con i propri registri anche le Regioni Liguria, Lombardia, Lazio, Toscana e la Provincia Autonoma di Trento
In Gazzetta Ufficiale il decreto che stabilisce le modalità di trasmissione e conservazione dei dati dei fabbricanti di dispositivi su misura
Aperta una consultazione pubblica per la raccolta di contributi da parte degli stakeholder sullo schema di decreto e sul disciplinare tecnico per l'istituzione del Registro