Normativa dell'area Dispositivi Medici
- 11/10/2022 CIRCOLARE del Ministero della Salute
- Indicazioni in materia di vigilanza ai sensi degli artt. 87, 88, 89 e 90 del Regolamento UE 745/2017 e dell’art.10 del Decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 137(pdf, 0.72 Mb)
- 05/08/2022 DECRETO LEGISLATIVO n. 138
- Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/746, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della commissione, nonche' per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2022/112 che modifica il regolamento (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro e l'applicazione differita delle condizioni concernenti i dispositivi fabbricati internamente ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53. (22G00146)
- 05/08/2022 DECRETO LEGISLATIVO n. 137
- Disposizioni per l'adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio, nonche' per l'adeguamento alle disposizioni del regolamento (UE) 2020/561 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 aprile 2020, che modifica il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni ai sensi dell'articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53. (22G00145)
- 31/05/2022 LEGGE n. 62
- Disposizioni in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie. (22G00076)
- 11/05/2022 DECISIONE della Commissione Europea n. 757
- Decisione di esecuzione (UE) 2022/757 della Commissione, del 11 maggio 2022, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2021/1182 per quanto riguarda le norme armonizzate per i sistemi di gestione per la qualita', la sterilizzazione e l'applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici - Pubblicato nel n. L 138 del 17 maggio 2022
- 10/05/2022 DECRETO del Ministero della Salute n. 25078
- Istituzione Tavolo tecnico sull'incontinenza(pdf, 0.16 Mb)
- 31/03/2022 DECRETO del Ministero della Salute
- Istituzione della rete nazionale per la dispositivo-vigilanza e del sistema informativo a supporto della stessa. (22A02409)
- 17/03/2022 CIRCOLARE del Ministero della Salute
- Raccomandazioni per la gestione dei pazienti in trattamento con i dispositivi medici CPAP/PAP e ventilatori meccanici, oggetto degli Avvisi di Sicurezza di Philips-Respironics(2021- 06-A e 2021-05-A) - Aggiornamenti(pdf, 0.41 Mb)
- 04/03/2022 CIRCOLARE del Ministero della Salute
- Indicazioni in merito alle procedure di immissione sul mercato di mascherine chirurgiche(pdf, 0.39 Mb)
- 01/02/2022 DECRETO del Ministero della Salute
- Individuazione dei comitati etici a valenza nazionale. (22A01630)
- 21/01/2022 DECRETO del Ministero della Salute
- Ricostituzione composizione del Comitato tecnico sanitario(pdf, 0.13 Mb)
