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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

Anno di pubblicazione


8 luglio 2008 - Siemens Healthcare Diagnostics Inc. - ADVIA® Centaur XP
Immunoassay system
Tipo dispositivo: IVD
8 luglio 2008 - Siemens Healthcare Diagnostics Inc. - ADVIA® Centaur CP
Immunoassay system
Tipo dispositivo: IVD
8 luglio 2008 - Abbott Ireland Diagnostics Division - Architect Total β-Hcg
Calibratori
Tipo dispositivo: IVD
7 luglio 2008 - Becton Dickinson France SAS - BD Saline XS 3 ml
Siringhe per il lavaggio di cateteri vascolari
Tipo dispositivo: MD
7 luglio 2008 - Cardinal Health - Set di somministrazione IV per pompe infusionali

Tipo dispositivo: MD
7 luglio 2008 - Stryker Leibinger GmbH & Co. KG - Ortholock, Ortholock Ex Pin, Navigation Pin
Dispositivi per chirurgia ortopedica mini-invasiva
Tipo dispositivo: MD
7 luglio 2008 - Medtronic Inc. - Catetere intratecale
Catetere con connettore privo di suture mod. 8790SC, 8731SC, 8596SC, 8578
Tipo dispositivo: AIMD
2 luglio 2008 - Boston Scientific International SA - NexStentTM Carotid Stent & MonorailTM Delivery System
Stent carotidei e relativo sistema di rilascio
Tipo dispositivo: MD
2 luglio 2008 - Mallinckrodt Dar S.r.l - Acqua Gel, Medi Gel, Medi Cream, ECG gel, ECG Cream, Ultrasound Gel, Every, T.E.N.S.
Gel per uso topico su pelle integra
Tipo dispositivo: MD
2 luglio 2008 - Terumo Europe NV - Terumo® Tubing packs: Paediatric pack, Adult CEC set (x-coated), Adult pack
Tubi per la circolazione extracorporea di sangue
Tipo dispositivo: MD

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