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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

Anno di pubblicazione


3 settembre 2008 - Medtronic Inc. - Elettrocatetere per DBS
Elettrocatetere per stimolazione cerebrale profonda (DBS)
Tipo dispositivo: AIMD
1 settembre 2008 - Medtronic Inc. - 6248VAL
Valvola emostatica per posizionamento elettrocatetere, parte del sistema Medtronic Attain® LDS e Access
Tipo dispositivo: MD
1 settembre 2008 - BrainLAB AG - ExacTrac 5.0.2, ExacTrac 5.5.1
Lettino posizionabile
Tipo dispositivo: MD
1 settembre 2008 - Hatch Company - SteriCheck Sensitive Total Chlorine Reagent Strips
Strisce reattive per la determinazione dei cloruri nell’emodialisi
Tipo dispositivo: MD
1 settembre 2008 - Trumpf Medizin Systeme GmbH - Wilson Spinal Cord Support 1337640
Tavolo operatorio ponte per colonna vertebrale
Tipo dispositivo: MD
1 settembre 2008 - Cordis Corporation - LuMend OUTBACK® LTD® Re-Entry Catheter
Sistema per rivascolarizzazione delle occlusioni croniche totali dell’apparato vascolare periferico per via extraluminare.
Tipo dispositivo: MD
22 agosto 2008 - Edwards Lifesciences LLC - Ascendra
Catetere a palloncino
Tipo dispositivo: MD
21 agosto 2008 - Mathys Ltd - Bipolar Heads, Stainless Steel
Protesi d’anca in acciaio
Tipo dispositivo: MD
21 agosto 2008 - Institut Straumann AG - Straumann Standard Implant
Impianti dentali
Tipo dispositivo: MD
18 agosto 2008 - Siemens Healthcare Diagnostics Inc. - Stratus® CS Acute Care™ Troponin I TestPak
Test immunologico per la determinazione della troponina I cardiaca nel plasma eparinato
Tipo dispositivo: IVD

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