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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

Anno di pubblicazione


15 settembre 2008 - Fresenius Kabi Deutschland GmbH - Injectomat
Siringa 50 ml per pompe da infusione
Tipo dispositivo: MD
12 settembre 2008 - Medtronic Inc - SyncroMed ®EL e Syncromed ®II
Pompe impiantabili per infusione farmaci
Tipo dispositivo: AIMD
12 settembre 2008 - Teleflex Medical - Weck - Hem-o-lok, Horizon, Hemoclip Traditional e Hemoclip Plus
clip di legatura
Tipo dispositivo: MD
11 settembre 2008 - Siemens Healthcare Diagnostics Inc. - PROGESTERONE IMMULITE/IMMULITE 1000 (LKPG1,5)

Tipo dispositivo: IVD
11 settembre 2008 - Ge Medical Systems Israel-Functional Imaging - Infinia Hawkeye, Infinia Hawkeye 4
Sistemi per scansioni cerebrali SPECT e TC
Tipo dispositivo: MD
9 settembre 2008 - Medtronic Inc. - Magellan MDK33 - Magellan One Source COS320 e COS330
Separatore di piastrine
Tipo dispositivo: MD
9 settembre 2008 - Nucletron BV - SPOT PRO
Sistema di posizionamento per radioterapia
Tipo dispositivo: MD
9 settembre 2008 - Nucletron BV - Oncentra Masterplan (OMP)
Sistema di posizionamento per radioterapia
Tipo dispositivo: MD
8 settembre 2008 - Intuitive Surgical - da Vinci® S
Sistema chirurgico
Tipo dispositivo: MD
8 settembre 2008 - Fresenius Kabi AG - APPLIX SMART, APPLIX VISION
Pompe per nutrizione enterale
Tipo dispositivo: MD

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