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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

Anno di pubblicazione


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3 ottobre 2008 - Boston Scientific International SA - Precision Charger 1.0, modelli SCC-5300 e UPN M365SC53000.
Caricatore
Tipo dispositivo: MD
2 ottobre 2008 - Cair LGL - Dosicair
Regolatore di flusso
Tipo dispositivo: MD
30 settembre 2008 - Sirona Dental Systems GmbH - Siroclave, modelli: B, VS, S e Siromini
Autoclave
Tipo dispositivo: MD
30 settembre 2008 - Cardiac Science Corporation - Responder 2000 defibrillator monitor
Defibrillatori esterni
Tipo dispositivo: MD
25 settembre 2008 - Drager medical Ag&Co Kga - Primus, Apollo and Pallas
Apparecchiature di anestesia
Tipo dispositivo: MD
24 settembre 2008 - Teleflex Medical - Weck - Hem-o-lok, Horizon, Hemoclip Traditional e Hemoclip Plus
clip di legatura
Tipo dispositivo: MD
24 settembre 2008 - Boston Scientific Corporation - iLab™ Ultrasound Imaging System
Sistema di imaging ad ultrasuoni
Tipo dispositivo: MD
18 settembre 2008 - Siemens Healthcare Diagnostics Inc. - ADVIA® Chemistry Systems per dosaggio trigliceridi

Tipo dispositivo: IVD
18 settembre 2008 - Siemens Healthcare Diagnostics Inc. - Sistemi di Chimica Clinica ADVIA® 1200 CHEMISTRY SYSTEM

Tipo dispositivo: IVD
15 settembre 2008 - Nucletron BV - Oncentra Visir v1.5, v2.0, v2.1
Sistema di registrazione/verifica per radioterapia
Tipo dispositivo: MD

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