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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

Anno di pubblicazione


1 settembre 2023 - CAREDX PTY LTD - ALLOSEQ CFDNA SOFTWARE
ALLOSEQ CFDNA SOFTWARE
Tipo dispositivo: IVD
1 settembre 2023 - ARJOHUNTLEIGH AB - INDIGO INTUITIVE DRIVE ASSISTANCE
IndiGo Intuitive Drive Assistance - Enterprise 5000X, Enterprise 8000X, Enterprise 9000X, Citadel
Tipo dispositivo: MD
1 settembre 2023 - ABBOT MEDICAL - GALLANT, NEUTRINO, ENTRANT
GALLANT, NEUTRINO, ENTRANT
Tipo dispositivo: MD
1 settembre 2023 - THORATEC CORPORATION - HEARTMATE TOUCH COMMUNICATION SYSTEM
HEARTMATE TOUCH COMMUNICATION SYSTEM
Tipo dispositivo: MD
1 settembre 2023 - HEARTWARE INC. - KIT IMPIANTO POMPA HVAD
KIT IMPIANTO POMPA HVAD
Tipo dispositivo: AIMD
29 agosto 2023 - QUIDELORTHO (ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS INC) - VITROS ANALYSER SYSTEM
VITROS ANALYSER SYSTEM
Tipo dispositivo: IVD
29 agosto 2023 - B. BRAUN MELSUNGEN AG - EXADORAL 10 M
EXADORAL 10 M 4608667
Tipo dispositivo: MD
29 agosto 2023 - COVIDIEN LLC - MAHURKAR 12 FR/CH (4.0 MM) X 20 CM
MAHURKAR 12 FR/CH (4.0 MM) X 20 CM 8888340629HP
Tipo dispositivo: MD
28 agosto 2023 - ALBA BIOSCIENCE LIMITED - ORTHO™ SERA ANTI - LEA
ORTHO™ SERA ANTI - LEA - FD212B FD212B V239361, V243312, V255872
Tipo dispositivo: IVD
28 agosto 2023 - COOK VANDERGRIFT INC. (COOK MEDICAL VANDERGRIFT) - FORBICI PER ELETTROCATETERE
Forbici per elettrocatetere LR-CLP001
Tipo dispositivo: MD

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