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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).
- 8 settembre 2023 - MAQUET CARDIOPULMONARY GMBH - SPRINTER CART
- SPRINTER CART
Tipo dispositivo: MD
- 8 settembre 2023 - TOSOH EUROPE NV - AIA-PACK MULTI ANALYTE CONTROL
- AIA-PACK MULTI ANALYTE CONTROL
0960474
A607-28, A607-29, A607-30
Tipo dispositivo: IVD
- 8 settembre 2023 - BALT EXTRUSION - HYBRID
- HYBRID12D300
Tipo dispositivo: MD
- 7 settembre 2023 - RANDOX LABORATORIES LTD - RX DAYTONA PLUS, RX IMOLA, RX MODENA, RX MONACO
- RX DAYTONA PLUS, RX IMOLA, RX MODENA, RX MONACO
RX4040, RX4041, RX4900, RX9000, RX5000
Tipo dispositivo: IVD
- 7 settembre 2023 - GENEPROOF A.S. - GENEPROOF HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIAGNOSTIC PCR KIT
- GENEPROOF HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIAGNOSTIC PCR KIT
404919A (404919A025; 404919A100)
Tipo dispositivo: IVD
- 7 settembre 2023 - INVIVOSCRIBE, INC. - LYMPHOTRACK®DX IGH - MISEQ®
- LYMPHOTRACK®DX IGH - MISEQ®
91210109, 91210119, 91210129, 91210139
91210109: P0000888, P0001257 & P0002263. 91210119: P0000096, P0000889, P0001013, P0001884,P0001961,
Tipo dispositivo: IVD
- 7 settembre 2023 - TERUMO BCT, INC. - T-PAS+ (NON-DEHP) - 250 ML
- T-PAS+ (NON-DEHP) - 250 ML
40853
Tipo dispositivo: MD
- 4 settembre 2023 - FORESTA DENT GMBH - TRACK THERMOFORMING FOILS
- TRACK THERMOFORMING FOILS
408-0610
Tipo dispositivo: MD
- 1 settembre 2023 - MAQUET CARDIOPULMONARY GMBH - CARDIOHELP SYSTEM
- CARDIOHELP SYSTEM
Tipo dispositivo: MD
- 1 settembre 2023 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ADVIA CHEMISTRY IRON_2 (IRON_2) REAGENTS
- ADVIA CHEMISTRY IRON_2 (IRON_2) REAGENTS
Tipo dispositivo: IVD
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