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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

Anno di pubblicazione


13 settembre 2023 - BIOMÉRIEUX SA - VIDAS® DENGUE NS1 AG
VIDAS® DENGUE NS1 AG 423077 1009977620
Tipo dispositivo: IVD
13 settembre 2023 - BEAVER-VISITEC INTERNATIONAL INC. - BEAVER XSTAR CRESCENT KNIFE
BEAVER XSTAR CRESCENT KNIFE 37380X
Tipo dispositivo: MD
13 settembre 2023 - BECTON DICKINSON - FLACONI PER COLTURE BD BACTEC™ PLUS AEROBIC/F. /BECTON DICKINSON
flaconi per colture BD BACTEC™ Plus Aerobic/F. /BECTON DICKINSON 442023
Tipo dispositivo: MDR
13 settembre 2023 - GE HEALTHCARE - CENTRICITY PACS-IW VERSION 3.7.3.9 SP1
Centricity Enterprise Archive;
Tipo dispositivo: MD
13 settembre 2023 - ACCURAY INCORPORATED - RADIXACT
RADIXACT
Tipo dispositivo: MD
12 settembre 2023 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ATELLICA IM FREE BETA HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (FBHCG), ADVIA CENTAUR FREE BETA HUMAN CHORIONIC...
ATELLICA IM FREE BETA HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (FBHCG), ADVIA CENTAUR FREE BETA HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (FBHCG) 52211034 , 54264037, 52212035, 54265036
Tipo dispositivo: IVDR
12 settembre 2023 - BECKMAN COULTER IRELAND INC. - DXI 9000 ACCESS IMMUNOASSAY ANALYZER
DXI 9000 ACCESS IMMUNOASSAY ANALYZER C11137
Tipo dispositivo: IVD
12 settembre 2023 - BERLIN HEART GMBH - EXCOR® DRIVING TUBE, BLUE
EXCOR® DRIVING TUBE, BLUE L20H-003X01
Tipo dispositivo: MD
11 settembre 2023 - CARL ZEISS SUZHOU CO. LTD. - OPMI LUMERA 300
OPMI LUMERA 300 6137
Tipo dispositivo: MD
11 settembre 2023 - HAMILTON MEDICAL AG - CANNULE NASALI IN2FLOW HAMILTON MEDICAL
cannule nasali In2Flow Hamilton Medical - 10076606, 10076605, 10076604 Tutti
Tipo dispositivo: MD

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