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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici
Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).
- 17 maggio 2024 - MEDTRONIC INC. - ACTIVA® PC
- Activa™ SC codice 37602
Kit dell’adattatore per tasca per la stimolazione cerebrale profonda codici 64001 e 64002
tutti i numeri di lotto
tutti i numeri di serie
Tipo dispositivo: MD
- 17 maggio 2024 - IMPLANTCAST GMBH - STELO MUTARS E MANICOTTO DI ESTENSIONE MUTARS RS
- stelo Mutars e manicotto di estensione Mutars RS - VEDI FSN.
Tipo dispositivo: MD
- 16 maggio 2024 - NIHON KOHDEN CORPORATION - LIFE SCOPE PT
- LIFE SCOPE
BSM-1763, BSM-3562, BSM-3763, AY-661P, AY-663P
Tipo dispositivo: MD
- 16 maggio 2024 - OLYMPUS WINTER & IBE GMBH - OTTICA 30°, 3MM, GRANDANGOLARE, AUTOCLAVABILE
- OTTICA 30°, 3MM, GRANDANGOLARE, AUTOCLAVABILE
codice A4674A, seriali: 804940, 804943, 804946, 805773
codice A4673A, seriale: 800633
Tipo dispositivo: MD
- 16 maggio 2024 - MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS INC - MEGA SOFT UNIVERSAL DUAL PLUS TAPPETINO ELETTRICO DI RITORNO DEL PAZIENTE
- MEGA SOFT UNIVERSAL DUAL PLUS TAPPETINO ELETTRICO DI RITORNO DEL PAZIENTE
Code: 0848
Tipo dispositivo: MD
- 16 maggio 2024 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV - INGENIA ELITION X
- INGENIA ELITION X
Tipo dispositivo: MD
- 15 maggio 2024 - THORATEC CORPORATION - HEARTMATE XVE INFLOW VALVE SCREW RING TOOL
- HeartMate System Monitor
model: L1286INT, 1286INT, L1286A, L1286, 1286A, 1286
All serial number
Tipo dispositivo: MD
- 15 maggio 2024 - MEDTRONIC, INC. - CATETERE INTRATECALE ASCENDA E KIT DI REVISIONE PER IL SEGMENTO DELLA POMPA DEL CATETERE INTRATECA...
- Catetere intratecale Ascenda™ e Kit di revisione per il segmento della pompa del catetere intratecale Ascenda™ - 8780, 8781, 8784
tutti.
Tipo dispositivo: MD
- 14 maggio 2024 - LUMIRADX UK LTD - LUMIRADX PLATFORM INSTRUMENT
- LUMIRADX PLATFORM INSTRUMENT - V5E
L001000301001, L001000303001, L001000304001,
Tipo dispositivo: IVD
- 13 maggio 2024 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED - IMMULITE® 2000 ANTI-TG AB
- IMMULITE® 2000 ANTI-TG AB
L2KTG2/10381659, L2KTG6/10381655
782, 783, 785, 786, 787, 788, 789, 790, 791, 792, 793
Tipo dispositivo: IVD
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