La procedura
L'autorizzazione è richiesta dal distributore all’ingrosso che intenda commercializzare un medicinale per uso veterinario, già autorizzato in Italia ed importato da uno Stato membro dell’Unione europea nel quale esso è stata autorizzato. L'Autorizzazione al commercio parallelo (AIP) è rilasciata con decreto.
L’autorizzazione al commercio parallelo è applicabile a medicinali veterinari autorizzati attraverso procedure di riconoscimento reciproco (MRP), decentralizzate (DCP), riconoscimento successivo (SRP) o procedure puramente nazionali (NP).
Chi può richiederlo
Distributori all'ingrosso stabiliti nella Unione Europea.
Cosa serve per richiederlo
Moduli
Come si presenta la richiesta
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PEC
Indirizzo di PEC: [email protected]
Oggetto: MDV-IMP-AIP
Istruzioni aggiuntive: Questa modalità è consentita solo se inviata da altra P.E.C. I documenti elettronici originali devono essere forniti possibilmente in pdf e le immagine contenute non devono superano la risoluzione grafica di 150 dpi.
La stessa regola deve essere applicata ai documenti originali cartacei scansionati.
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On line
Applicazione on line: Portale CESP
Quanto tempo ci vuole
30 giorni
Quanto costa
Tariffa: Tariffe immissione in commercio medicinali veterinari
Modalità di pagamento
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Bonifico Bancario
Istituto Bancario: Banca d'Italia
Intestatario del C/C: Ministero della Salute Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
IBAN: IT88Q 01000 03245 3480 20258211 – Bank Identifier Code (BIC) per i pagamenti effettuati dall’estero: BITAITRRENT
Causale: Autorizzazione all'importazione parallela di medicinale per uso veterinario (indicare il nome del medicinale veterinario)
Ulteriori istruzioni: Bank Identifier Code (BIC): Il codice BIC deve essere indicato nel caso di pagamenti effettuati dall'estero
Come viene comunicato l'esito
- Posta elettronica certificata
Dove viene pubblicato l'esito
Non è prevista la pubblicazione dell'esito
Normativa
- Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo e del Consiglio dell’11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE;
- Decreto ministeriale 5 agosto 2010. Procedure di autorizzazione all’importazione parallela di medicinali per uso veterinario;
- Decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193. Attuazione della direttiva 2004/28/CE recante codice comunitario dei medicinali veterinari e successive modifiche;
- Decreto ministeriale 17 dicembre 2007. Modalità di impiego del codice a barre sulle singole confezioni dei medicinali ad uso veterinario immessi in commercio.
Consulta il Trovanormesalute
Contatti
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Nominativo:
Rita Quondam Giandomenico
Indirizzo: Viale G. Ribotta 5 - 00144 Roma
Telefono: 06 5994 6255
Email: [email protected]
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Nominativo:
Fabrizio Marchion
Indirizzo: Viale G. Ribotta 5 - 00144 Roma
Telefono: 06 5994 3185
Email: [email protected]
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 4 - Medicinali veterinari
FAQ
Non sono presenti FAQ
Applicazione Online
Aree e siti tematici
Ufficio
Data ultimo aggiornamento: 19 settembre 2022
