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La procedura

L'autorizzazione è richiesta dal distributore all’ingrosso che intenda commercializzare un medicinale per uso veterinario, già autorizzato in Italia ed importato da uno Stato membro dell’Unione europea nel quale esso è stata autorizzato. L'Autorizzazione al commercio parallelo (AIP) è rilasciata con decreto.

L’autorizzazione al commercio parallelo è applicabile a medicinali veterinari autorizzati attraverso procedure di riconoscimento reciproco (MRP), decentralizzate (DCP), riconoscimento successivo (SRP) o procedure puramente nazionali (NP).

 

Chi può richiederlo

Distributori all'ingrosso stabiliti nella Unione Europea.

Cosa serve per richiederlo

 

• Domanda di AIP (cover letter) con marca da bollo;
• Attestazione del versamento della tariffa;
• Documentazione Informativa predisposta su apposito modulo del CMDv: “Application for approval to carry out parallel trade of a veterinary medicinal product (VMP)" e i relativi allegati.

Moduli

• Application for approval to carry out parallel trade of a veterinary medicinal product (VMP).
• CMDv Best Practice Guide for parallel trade in veterinary medicinal products

Come si presenta la richiesta

• PEC
  Indirizzo di PEC: dgsa@postacert.sanita.it
  Oggetto: MDV-IMP-AIP
  Istruzioni aggiuntive: Questa modalità è consentita solo se inviata da altra P.E.C. I documenti elettronici originali devono essere forniti possibilmente in pdf e le immagine contenute non devono superano la risoluzione grafica di 150 dpi.
  La stessa regola deve essere applicata ai documenti originali cartacei scansionati.
  
• On line
  Applicazione on line: Portale CESP
  

Quanto tempo ci vuole

30 giorni

Quanto costa

Tariffa: Tariffe immissione in commercio medicinali veterinari

Modalità di pagamento

• Bonifico Bancario
  Istituto Bancario: Banca d'Italia
  Intestatario del C/C: Ministero della Salute Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
  IBAN: IT88Q 01000 03245 3480 20258211 – Bank Identifier Code (BIC) per i pagamenti effettuati dall’estero: BITAITRRENT
  Causale: Autorizzazione all'importazione parallela di medicinale per uso veterinario (indicare il nome del medicinale veterinario)
  Ulteriori istruzioni: Bank Identifier Code (BIC): Il codice BIC deve essere indicato nel caso di pagamenti effettuati dall'estero
  

Come viene comunicato l'esito

• Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

Normativa

 

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Contatti

• Nominativo: Rita Quondam Giandomenico
  Indirizzo: Viale G. Ribotta 5 - 00144 Roma
  Telefono: 06 5994 6255
  Email: r.quondam@sanita.it
  
• Nominativo: Fabrizio Marchion
  Indirizzo: Viale G. Ribotta 5 - 00144 Roma
  Telefono: 06 5994 3185
  Email: f.marchion-esterno@sanita.it
  

Ufficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 4 - Medicinali veterinari

FAQ

Non sono presenti FAQ

Applicazione Online

• Portale CESP

Aree e siti tematici

• Medicinali e dispositivi veterinari

Ufficio

• Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)

Data ultimo aggiornamento: 19 settembre 2022