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La proceduraLa procedura

L’Ufficio Centrale Stupefacenti rilascia l’autorizzazione all’approvvigionamento e alla detenzione di standard analitici, di cui al D.M.  30 settembre 2014, contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope, ai laboratori privati che effettuano accertamenti analitici per conto dell’autorità giudiziaria, accertamenti di assenza di tossicodipendenza oppure analisi tossicologiche per conto dei privati.

 


Chi può richiederloChi può richiederlo

Laboratori privati già autorizzati all’esercizio di laboratorio di analisi dall’autorità sanitaria locale o suoi delegati (Comune, Regione, ASL)

L’approvvigionamento degli standard  dovrà essere effettuato mediante buono acquisto, presso fornitori regolarmente autorizzati.

 Sono esclusi i laboratori operanti per aziende farmaceutiche che eseguono le sperimentazioni in vitro o in vivo su animali nell’ambito dei necessari controlli e verifiche ai fini dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei farmaci, in quanto tali attività sono ricomprese nell’autorizzazione all’impiego ai sensi degli artt. 17 e 36  del DPR 309/90


Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

Gli elementi necessari alla presentazione della domanda sono indicati nel relativo modello di domanda.

 


ModuliModuli


Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • Posta tradizionale
    Ufficio destinatario: Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF) - Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti
    Indirizzo destinatario: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
    Oggetto: STP-US-SLP
    Istruzioni aggiuntive: indicare nell'oggetto Laboratori Privati: Richiesta di autorizzazione all’approvvigionamento ai sensi dell’art. 49 del DPR 309/90 di standard analitici, di cui al D.M. 30 settembre 2014, contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

entro 90 giorni dalla data di arrivo della richiesta

I tempi si interrompono in caso di richiesta di integrazioni  da parte dell’UCS - Ufficio Centrale Stupefacenti


Quanto costaQuanto costa

Marca da bollo: € 16,00 (da apporre nella domanda)



Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta tradizionale

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito


NormativaNormativa

 

  • Decreto del Presidente della Repubblica  9 ottobre 1990, n. 309 e successive modifiche “Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, art. 49

 

  • Decreto 30/09/2014. Misure concernenti il rilascio di autorizzazione alla detenzione e all'approvvigionamento sul territorio nazionale di dispositivi diagnostici contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope di esclusivo uso analitico di laboratorio.


Consulta il Trovanormesalute



ContattiContatti

  • Nominativo: Daniela Cappellini
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 0659943527
    Email: d.cappellini@sanita.it
  • Nominativo: Valentina Prosposito
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 0659942909
    Email: v.prosposito@sanita.it

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti

FAQFAQ

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TemiAree e siti tematici


Ufficio responsabile del procedimentoUfficio



Data ultimo aggiornamento: 14 luglio 2015