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La proceduraLa procedura

L’Ufficio Centrale Stupefacenti rilascia l’autorizzazione all’approvvigionamento e alla detenzione di standard analitici contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope, per esclusivo uso di laboratorio, ai laboratori privati che effettuano accertamenti analitici per conto dell’autorità giudiziaria e accertamenti di assenza di tossicodipendenza per i lavoratori di categorie a rischio, su incarico regionale.

Non devono richiedere l'autorizzazione i laboratori privati titolari di gabinetto per l’esercizio delle professioni sanitarie (art. 42 del D.P.R. 309/90), vedi approvvigionamento standard.


Chi può richiederloChi può richiederlo

Laboratori privati già autorizzati all’esercizio di laboratorio di analisi dall’autorità sanitaria locale o suoi delegati (Comune, Regione, ASL) e laboratori chimici privati, solo se in possesso di incarico dell’Autorità Giudiziaria

Tali laboratori possono approvvigionarsi di standard analitici di cui al D.M. 30 settembre 2014 mediante buono acquisto, presso fornitori regolarmente autorizzati, oppure di standard in quantità superiore rispetto a quanto previsto dal predetto Decreto Ministeriale.

Sono esclusi i laboratori operanti per aziende farmaceutiche che eseguono le sperimentazioni in vitro o in vivo su animali nell’ambito dei necessari controlli e verifiche ai fini dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei farmaci, in quanto tali attività sono ricomprese nell’autorizzazione all’impiego ai sensi degli artt. 17 e 36  del DPR 309/90.


Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

Gli elementi necessari alla presentazione della domanda sono indicati nel relativo modello di domanda.

 


Moduli e linee guidaModuli e linee guida


Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • Posta tradizionale
    Ufficio destinatario: Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF) - Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti
    Indirizzo destinatario: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgfdm@postacert.sanita.it
    Oggetto: STP-US-SLP
    Istruzioni aggiuntive: indicare nell'oggetto Laboratori Privati: Richiesta di autorizzazione all’approvvigionamento ai sensi dell’art. 49 del DPR 309/90 di standard analitici, di cui al D.M. 30 settembre 2014, contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

entro 90 giorni dalla data di arrivo della richiesta

I tempi si interrompono in caso di richiesta di integrazioni  da parte dell’UCS - Ufficio Centrale Stupefacenti


Quanto costaQuanto costa

Marca da bollo: € 16,00 (da apporre nella domanda)



Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta tradizionale

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito


NormativaNormativa

 

  • Decreto del Presidente della Repubblica  9 ottobre 1990, n. 309 e successive modifiche “Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, art. 49

 

  • Decreto 30/09/2014. Misure concernenti il rilascio di autorizzazione alla detenzione e all'approvvigionamento sul territorio nazionale di dispositivi diagnostici contenenti sostanze stupefacenti e psicotrope di esclusivo uso analitico di laboratorio.


Consulta il Trovanormesalute



ContattiContatti

  • Nominativo: Valentina Prosposito
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 0659942909
    Email: v.prosposito@sanita.it
  • Nominativo: Francesca Placanica
    Indirizzo: Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
    Telefono: 0659943502
    Email: f.placanica@sanita.it

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del servizio Farmaceutico (DGDMF)
Ufficio 7 - Ufficio Centrale Stupefacenti

FAQFAQ

Non sono presenti FAQ


TemiAree e siti tematici


Ufficio responsabile del procedimentoUfficio



Data ultimo aggiornamento: 11 maggio 2020

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