Relazione annuale al PNI 2019

Capitolo 1. Attività svolta

Come riportato in Tabella 1 e graficamente in  Figura 1 sono stati effettuati 67 campionamenti dei 71 previsti (95%). Per i restanti 4 medicinali non campionati, è stato accertato che i prodotti non risultavano in commercio all’atto del campionamento

Tabella 1

Medicinali compresi nel Programma Annuale di Controllo (P.A.C.)	71
Medicinali campionati	67
Medicinali non campionati	4

Figura 1

In Figura 2 sono riportate le Categorie Terapeutiche sottoposte a controllo

In Figura 3 le assegnazioni  per I.Z.S.

Figura 3

Tabella 2 - Risultati dell’attività effettuata dal Laboratorio Ufficiale di Controllo (IZS LER)

Medicinali in controllo	30
Medicinali non conformi alle specifiche analizzate	1
NC documentali	0

Figura 4

Tabella 3 - Risultati dell’attività effettuata dal Laboratorio Ufficiale di Controllo (IZS AMO)

Medicinali in controllo	37
Medicinali non analizzati *	4
Medicinali non conformi alle specifiche analizzate	4
NC documentali	22

^{(*) Gli accertamenti previsti sono attualmente in corso di svolgimento}

Figura 5

Le attività indicate rappresentano un parziale dell’intero piano, attualmente, infatti, sono in corso di svolgimento gli accertamenti previsti su tre prodotti in capo all’IZS AMO.

I controlli delle specifiche di qualità autorizzate, effettuati dagli II.ZZ.SS. sui 63 medicinali analizzati, hanno evidenziato 22 non conformità documentali e 5 non conformità analitiche. Tali non conformità analitiche sono riferibili a valori del titolo dei principi attivi, pH, dissoluzione, esterni agli intervalli previsti quali specifiche di rilascio approvate dal Ministero.

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Documentazione

• Figura 2 - Categorie terapeutiche sottoposte a controllo (275.6 KB, pdf)