RELAZIONE ANNUALE AL PNI 2015

Medicinali veterinari in commercio - Programma di controllo anno 2015

Capitolo 3a. Azioni Correttive

Per l’unico medicinale non conforme alle specifiche di rilascio autorizzate, l’allora Ufficio IV- medicinali veterinari e dispostivi medici ad uso veterinario della DGSAF, competente in materia, ha proceduto a richiedere alla Ditta titolare di AIC una relazione critica a chiarimento delle non conformità riscontrata e a garanzia della qualità farmaceutica dei prodotti.

Sulla base dell’esame della documentazione ricevuta, il medesimo Ufficio ha proceduto alla sospensione dell’AIC e ha adottato provvedimenti restrittivi in merito alla commercializzazione dei lotti presenti sul mercato, ai fini della salvaguardia della salute pubblica e/o degli animali.

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