Brucellosi - LNR

FONTE: Ministero della Salute

LNR Brucellosi
Centro di referenza nazionale per la brucellosi

Macroarea: Attività trasversali
Settore: Laboratori Nazionali Riferimento

 

Prove interlaboratorio sierologiche Brucellosi 2014:
prove interlaboratorio sierologiche

Prove quantitative (FDC)
Il campione 31 (campione negativo) è stato individuato correttamente da 61 dei 63 laboratori che hanno partecipato al circuito alla prova FDC. Due laboratori hanno avuto un giudizio insoddisfacente,  avendo rilevato il campione come positivo.
Al campione 32, sulla base dei risultati forniti dai laboratori di riferimento, è stato assegnato il valore di 34,8 UI/ml. I laboratori partecipanti, per questo campione, hanno fornito risultati compresi tra 0 UI/ml e 92,8 UI/ml; i risultati di 2 laboratori sono stati valutati insoddisfacenti.
Al campione 33 è stato assegnato il valore di 121,6 UI/ml. I valori forniti dai laboratori partecipanti sono compresi tra 66,4 UI/ml e 265,6 UI/ml. Dalla valutazione statistica è emerso che un solo laboratorio ha riportato un risultato insoddisfacente  e uno discutibile.
Per il campione 34, il cui valore assegnato è stato 387,8 UI/ml, sono stati forniti dai laboratori partecipanti valori compresi tra 0 UI/ml e 851,2 UI/ml. Per questo campione i risultati insoddisfacenti sono stati 7 e 3 quelli discutibili.
Infine, per il campione 35, valore assegnato 115,3 UI/ml, i valori forniti erano compresi tra 0 UI/ml e 265.6 UI/ml; i risultati soddisfacenti sono stati 57, 4 laboratori hanno fornito risultati insoddisfacenti e 2 discutibili.
L’attività globale dei laboratori (relativa all’indice SQZ)è risultata insoddisfacente in 6 casi e discutibile in 4.
Dalla valutazione degli errori sistematici sono stati individuati 6 laboratori con |SRZ| ≥ 3 e quindi classificati come insoddisfacenti (4 per sottostima e 2 per sovrastima) e 3 con 2<|SRZ|<3, classificati discutibili.

Prove qualitative (SAR e m-ELISA).
Dalla valutazione della prova qualitativa SAR risulta che 65 dei 75 laboratori partecipanti alla prova, hanno individuato correttamente i 30 campioni, rappresentando l’86,7% del totale dei laboratori. Dei restanti, 2 laboratori hanno individuato correttamente 29 campioni su 30, 2 laboratori hanno identificato correttamente 28 campioni, 1 laboratorio ha identificato correttamente 27 campioni e 4 laboratori hanno individuato correttamente 26 campioni su 30.
La prova qualitativa ELISA latte è stata eseguita da 26 laboratori e tutti hanno individuato correttamente i 30 campioni esaminati.

Conclusioni.
Dalla valutazione complessiva dei risultati dei laboratori si evince che 6 laboratori hanno fornito risultati insoddisfacenti, mentre per gli altri partecipanti si ritiene di aver osservato un buon grado di concordanza. Per i laboratori che hanno avuto risultati insoddisfacenti, il Centro di Referenza si rende disponibile per coadiuvarli nella risoluzione delle non conformità evidenziate, previa individuazione delle cause.

Prove interlaboratorio microbiologia diagnostica Brucellosi 2014:
Prove interlaboratorio microbiologia diagnostica Brucellosi 2014

Dei 19 laboratori che hanno inviato i risultati, 16 hanno individuato correttamente tutti i campioni (84,2%), due laboratori hanno individuato correttamente 13 campioni ( 10,5 % ) , ed un laboratorio 11 campioni sui 15 analizzati(5,3%).

Prove interlaboratorio microbiologia degli alimenti Brucellosi 2014
Prove interlaboratorio microbiologia degli alimenti Brucellosi 2014

Dei 9 laboratori partecipanti, sette (78%) hanno individuato correttamente tutti e 15 i campioni , 1 (11%) ha individuato 14/15 e uno 12/15.
I campioni esaminati durante il periodo di prova sono risultati stabili ed omogenei.
I report finali dei circuiti organizzati per la brucellosi sono disponibili sul sito all’indirizzo: http://www.proveinterlaboratorio.izs.it


Analisi critica complessiva dell’attività svolta e dei risultati ottenuti nel quadriennio 2011-2014

Il circuito inter-laboratorio per le prove sierologiche è stato avviato nel 2000 ed ha visto sempre una partecipazione molto attiva da parte dei laboratori degli IIZZSS. La novità introdotta negli ultimi 4 anni è stata l’aumento del numero di laboratori di riferimento per la definizione del valore assegnato a ciascun campione e l’aggiunta di altri grafici per rendere più evidente l’analisi dei dati.
Le prove effettuate hanno evidenziato i problemi dei laboratori, laddove ce n'erano, confermati poi dall’analisi delle cause per la risoluzione delle non conformità rilevate, ed erano dovuti talvolta ai reagenti, ma spesso ad errori di distrazione nella ricostituzione dei sieri o nella registrazione dei dati. Nella maggior parte dei casi le prove non corrette sono state ripetute e i dati prodotti sono stati analizzati con un distinto report finale dedicato alle ripetizioni.

Complessivamente, i circuiti hanno visto la partecipazione di almeno 70 laboratori con scostamenti minimi dai valori attesi, tranne per alcuni risultati insoddisfacenti, le cui problematiche sono state sempre individuate e risolte, dimostrando un buon livello di concordanza ed armonizzazione per le prove sierologiche tra i laboratori della rete italiana.

Il primo circuito inter-laboratorio per le prove microbiologiche è stato organizzato nel 2007 e ha visto la partecipazione di almeno 30 laboratori di batteriologia sia diagnostica che per alimenti.

Nel 2013 è stato introdotto uno specifico circuito dedicato ai laboratori di microbiologia degli alimenti per verificare le performance dei laboratori ciascuno con le specifiche matrici da esaminare.
Pertanto, i laboratori che ad oggi partecipano al circuito inter-laboratorio per microbiologia diagnostica sono una ventina, mentre quelli che partecipano al circuito per microbiologia alimenti sono 9. Anche per questi circuiti, il numero di laboratori che si discostano dai risultati attesi sono 2 o 3, e per un numero minimo di campioni (da 1 a 3) confermando il buon livello di concordanza, di sensibilità e di specificità dei laboratori della rete degli IIZZSS.


Data di pubblicazione: 25 giugno 2015

Tag associati a questa pagina: Zoonosi


Condividi:

  • Facebook