L’alimentazione della Banca dati centrale disciplinata dal Decreto del Ministro della salute 15 luglio 2004 per i medicinali a uso umano ed estesa ai medicinali a uso veterinario e ai mangimi medicati dal Decreto del Ministro della salute 8 febbraio 2019 è in carico a produttori, depositari e grossisti per quanto riguarda i medicinali a uso umano e a uso veterinario.
La trasmissione dei dati dei movimenti delle confezioni di medicinali in Italia avviene attraverso l'invio di file in formato XML firmato elettronicamente dal Responsabile della Trasmissione appositamente designato dal legale rappresentante del sito logistico mittente.
Le istruzioni operative per la corretta predisposizione dei file, la trasmissione degli stessi, nonché la verifica degli eventuali errori riscontrati in fase di alimentazione della Banca dati centrale sono disponibili nei documenti seguenti.
I file contenenti le codifiche da utilizzare per la compilazione dei file possono essere scaricati dalla sezione Anagrafi di riferimento.
| Documento | Descrizione | Versione |
|---|---|---|
| Produzione e Distribuzione - Linee guida per la trasmissione dei dati (pdf, 1,8 Mb) | Regole logiche alla base del sistema informativo, utili a comprendere la compilazione dei file per la trasmissione dei dati verso la banca dati centrale | versione 5.12 novembre 2024 |
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Produzione e Distribuzione - Manuale per il responsabile di trasmissione (pdf, 2 Mb) |
Istruzioni operative per la trasmissione dei dati verso la banca dati centrale da parte del Responsabile di trasmissione | versione 2.6 del 12 marzo 2015 |
| Produzione e Distribuzione - Manuale per il Responsabile di trasmissione AIC (pdf, 3 Mb) | Istruzioni operative per la trasmissione dei dati verso la banca dati centrale da parte del Responsabile di trasmissione AIC | versione 2.5 del 18 dicembre 2014 |
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Produzione e Distribuzione - Specifiche tecniche tracciato prima attuazione aziende (pdf, 911 Kb) |
Contenuto informativo e tracciato per la trasmissione dei dati relativi ai movimenti di farmaci a uso umano | versione 4.6 novembre 2024 |
| Produzione e Distribuzione - Specifiche tecniche dei tracciati XML per medicinali a uso umano e per medicinali veterinari (pdf, 936 Kb) | Contenuto informativo e tracciato per la trasmissione dei dati relativi ai movimenti di farmaci umani e veterinari | versione 1.9 novembre 2024 |
| Produzione e Distribuzione - Movimenti xsd flusso BMA (txt, 12 Kb) | Schema XSD per la trasmissione dei dati relativi ai movimenti | maggio 2021 |
| Produzione e Distribuzione - Sfridi xsd Flusso BSF (xml, 5 Kb) | Schema XSD per la trasmissione dei dati relativi agli sfridi di produzione | in vigore dal 1 gennaio 2011 |
| Produzione e Distribuzione - Specifiche Tecniche tracciato per le valorizzazioni della fornitura a SSN (pdf, 312 Kb) | Contenuto informativo e tracciato per la trasmissione dei dati relativi alle valorizzazioni delle movimentazioni in uscita di medicinali riferite a vendite al SSN | versione 1.3 gennaio 2021 |
| Produzione e Distribuzione - Valori xsd Flusso BMV (txt, 9 Kb) | Schema XSD per la trasmissione dei dati relativi alle valorizzazioni delle movimentazioni in uscita di medicinali riferite a vendite al SSN | - |
| Produzione e Distribuzione - Specifiche tecniche tracciato prima attuazione IPZS (pdf, 436 Kb) | Contenuto informativo e tracciato per la trasmissione dei dati relativi alla fornitura di bollini da parte dell'Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato ai produttori | versione 1.3 del 26 giugno 2012 |
| Produzione e Distribuzione - Valori IPZS xsd Flusso BMI (pdf, 4 Kb) | Schema XSD per la trasmissione dei dati relativi alla fornitura di bollini da parte dell'Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato ai produttori | versione 1.3 del 26 giugno 2012 |
| Produzione e Distribuzione - Elenco codici di errore (xls, 81 Kb) | Elenco degli errori più frequenti con riferimento alla trasmissione del tracciato “Movimenti” per i farmaci umani e veterinari e del tracciato “Valori”, la relativa descrizione ed i suggerimenti utili per superarli o per interpretarne le cause | versione 1.0 aprile 2019 |
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Data di ultimo aggiornamento 13 novembre 2024
