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Il ricondizionamento è un processo eseguito su un dispositivo usato per consentirne il riutilizzo sicuro. Comprende la pulizia, la disinfezione, la sterilizzazione e le relative procedure, il collaudo e il ripristino della sicurezza tecnica e funzionale del dispositivo.

In base al Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, il ricondizionamento e l'ulteriore utilizzo dei dispositivi monouso può essere effettuato sul territorio di uno Stato membro solo se consentito dal diritto nazionale.

In Italia il ricondizionamento di dispositivi monouso e l’ulteriore utilizzo non è stato previsto dal Decreto legislativo 137/2022 e pertanto è da intendersi vietato.



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Data di pubblicazione: 3 novembre 2022, ultimo aggiornamento 12 gennaio 2023

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