Per visualizzare correttamente il contenuto della pagina occorre avere JavaScript abilitato.
Vai al sito Medicinali e dispositivi veterinari

Linea guida per la stesura del "Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e degli stampati illustrativi" da presentare al Ministero della Salute a seguito di procedure autorizzative che comportano  la presentazione di nuovi stampati o il loro aggiornamento

La normativa di riferimento è costituita da:

Decreto legislativo 7 dicembre 2023, n. 218, Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE, ai sensi dell'articolo 17 della legge 4 agosto 2022, n. 127. (23G00225) (GU Serie Generale n.2 del 03-01-2024)

Sono di seguito elencate le documentazioni  e le linee guida a cui fare riferimento per la  stesura del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto  e degli altri stampati illustrativi:

Medicinali veterinari

Per i medicinali veterinari contenenti sostanza attive ad attività antielmintica:

Per i medicinali veterinari contenenti sostanza attive ad attività antimicrobica:

Per le soluzioni perfusionali:

Medicinali veterinari immunologici


  • Condividi
  • Stampa
  • Condividi via email

Data di pubblicazione: 16 novembre 2011, ultimo aggiornamento 9 gennaio 2025

Pubblicazioni   |   Opuscoli e poster   |   Normativa   |   Home page dell'area tematica Torna alla home page dell'area