Ministero della Salute

Dal 28 gennaio 2022 è entrato in applicazione il REGOLAMENTO (UE) 2019/4 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO dell’11 dicembre 2018 relativo alla fabbricazione, all’immissione sul mercato e all’utilizzo di mangimi medicati, che modifica il regolamento (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio e che abroga la direttiva 90/167/CEE del Consiglio.

Le disposizioni del reg.(UE) 4/19 si applicano in maniera complementare e in aggiunta a quelle previste dal resto della normativa in materia di mangimi e nello specifico all’obbligo di registrazione o riconoscimento ai sensi del reg.(CE) 183/05, per quanto riguarda l’aspetto autorizzativo.

Il regolamento (art.13) prevede che gli OSM che effettuano la fabbricazione, lo stoccaggio, il trasporto o l’immissione sul mercato di MM e PI debbano essere riconosciuti dall’autorità competente. Si precisa che anche gli allevatori che producono MM per autoconsumo utilizzando medicinali veterinari (MV) o PI devono essere riconosciuti.

Sono esclusi dal riconoscimento ai sensi del reg.(UE) 4/19:

• Gli allevatori che acquistano, stoccano e usano MM presso la propria azienda;
• Gli operatori commerciali (distributori) che non detengono i MM/PI nei loro locali;
• I trasportatori o i depositi che esclusivamente trasportano o stoccano MM/PI (in imballaggi o recipienti sigillati)

Si ricorda che l’utilizzo di mangimi medicati o la produzione per l’uso nel proprio allevamento sono soggetti a prescrizione medico-veterinaria attraverso il Sistema di Farmacosorveglianza-RVE.

Il Ministero della Salute ha fornito indicazioni sull’applicazione del regolamento con le note

• 15148 del 21 giugno 2022: Nota esplicativa in merito all’applicazione del Regolamento (UE) 2019/4 relativo alla fabbricazione, all’immissione sul mercato e all’utilizzo di mangimi medicati.
• 26390 del 3 novembre 2022: Applicazione del Regolamento (UE) 2019/4 relativo alla fabbricazione, all’immissione sul mercato e all’utilizzo di mangimi medicati e utilizzo del SINVSA per le anagrafiche degli OSMM.
• 27603 del 16 novembre 2022 ERRATA CORRIGE della nota 26390 del 3 novembre 2022

Inoltre, dal gennaio 2024 è in applicazione il Decreto legislativo 23 novembre 2023, n. 194 Adeguamento della normativa nazionale al regolamento (UE) 2019/4 del Parlamento europeo e del Consiglio dell'11 dicembre 2018 relativo alla fabbricazione, all'immissione sul mercato e all'utilizzo di mangimi medicati, che modifica il regolamento (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio e che abroga la direttiva 90/167/CEE del Consiglio, ai sensi dell'articolo 16 della legge 4 agosto 2022, n. 127. (23G00200).