Nell’elenco dei fabbricanti di dispositivi su misura si iscrivono i fabbricanti che intendono mettere a disposizione sul territorio nazionale dispositivi medici su misura, comunicando al Ministero della Salute i propri dati identificativi e l’elenco dei dispositivi.
L'iscrizione nell'elenco avviene mediante il servizio on line accessibile dal portale impresainungiorno.gov.it nella sezione dedicata al Ministero della Salute.
I fabbricanti, che si iscrivono nell’elenco dei fabbricanti di dispositivi medici su misura tenuto dal Ministero della Salute, ottengono direttamente un numero di iscrizione:
- ITCA, per i fabbricanti con sede legale in Italia
- F-ITCA, per i fabbricanti con sede legale all'estero.
L’elenco dei fabbricanti di dispositivi medici su misura, iscritti secondo il Decreto legislativo 137/2022, verrà pubblicato, ai fini della consultazione e verifica dell’avvenuta iscrizione da parte dei soggetti interessati, nel sito OpenData del Ministero, suddiviso in due sezioni:
- sezione Fabbricanti dm su misura - Italiani
- sezione Fabbricanti dm su misura - Stranieri.
È possibile anche effettuare la ricerca diretta nell'Elenco dei fabbricanti dispositivi medici su misura.
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