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Dispositivi medico-diagnostici in vitro
Autorizzazione alla importazione ed esportazione di sangue umano e suoi prodotti per la produzione di dispositivi medico-diagnostici in vitro
Pubblicità sanitaria
Autorizzazione ad effettuare una pubblicità sanitaria per dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro
Rilascio attestazione di marcatura CE (Certificati di libera vendita)
IVD - Rilascio Certificato di Libera vendita (CLV) (attestazione di marcatura CE) per l’esportazione di dispositivi medico-diagnostici in vitro nei Paesi al di fuori dell’Unione Europea
DM - Rilascio Certificato di Libera Vendita (attestazione di marcatura CE) per l'esportazione di dispositivi medici nei Paesi al di fuori dell'Unione Europea
Sperimentazione clinica
Notifica di indagine clinica Post Market Clinical Follow up (PMCF) con procedure supplementari invasive o gravose
Comunicazione dell’avvio di indagini cliniche Post Market Clinical Follow up (PMCF)
Autorizzazione all'indagine clinica relativa a dispositivi medici di classe I o di classe IIa o IIb non invasivi non recanti la marcatura CE per la destinazione d’uso prevista
Autorizzazione all'indagine clinica relativa a dispositivi medici di classe IIa o IIb invasivi o di classe III non recanti la marcatura CE per la destinazione d’uso prevista
Uso compassionevole
Autorizzazione all'uso compassionevole di dispositivi medici privi di marcatura CE per la destinazione d'uso richiesta
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