Il Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE è entrato in vigore il 28 gennaio 2019 e si applicherà a decorrere dal 28 gennaio 2022 (Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (n. L 4) del 7 gennaio 2019)

La Commissione europea sta focalizzando i lavori di implementazione del Regolamento (UE) 2019/6 per l’adozione di atti delegati e di esecuzione

L’Agenzia Europea per I Medicinali (EMA) collabora con la Commissione Europea, con gli Stati membri ed altri partner dell’Unione per l’implementazione del Regolamento (UE) 2019/6. L’EMA contribuisce alla discussione sugli atti di esecuzione e delegati fornendo raccomandazioni scientifiche e tecniche

Attraverso il progetto SPOR l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) sta implementando degli standard (ISO IDMP) per l'identificazione dei medicinali in un programma graduale, basato sull’armonizzazione e la condivisione di quattro serie di termini impiegati nei processi regolatori dei medicinali: sostanza, prodotto, organizzazione e dati referenziali (SPOR)