Il Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE è entrato in vigore il 28 gennaio 2019 e si applicherà a decorrere dal 28 gennaio 2022 (Gazzetta ufficiale dell’Unione europea (n. L 4) del 7 gennaio 2019)
La Commissione europea sta focalizzando i lavori di implementazione del Regolamento (UE) 2019/6 per l’adozione di atti delegati e di esecuzione
L’Agenzia Europea per I Medicinali (EMA) collabora con la Commissione Europea, con gli Stati membri ed altri partner dell’Unione per l’implementazione del Regolamento (UE) 2019/6. L’EMA contribuisce alla discussione sugli atti di esecuzione e delegati fornendo raccomandazioni scientifiche e tecniche
Attraverso il progetto SPOR l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) sta implementando degli standard (ISO IDMP) per l'identificazione dei medicinali in un programma graduale, basato sull’armonizzazione e la condivisione di quattro serie di termini impiegati nei processi regolatori dei medicinali: sostanza, prodotto, organizzazione e dati referenziali (SPOR)
Sezione dedicata a raccolte di informative, aggiornamenti e indicazioni per l'utenza, sia da parte del Ministero della salute che della Commissione o l'Agenzia Europea dei medicinali (EMA) in relazione al Regolamento (UE)2019/6 sui medicinali veterinari ed alla sua implementazione
