L’attività di fabbricazione di medicinali e di sostanze attive ad uso veterinario è soggetta ad autorizzazione e/o registrazione da parte del Ministero della salute - Direzione Generale della Sanità Animale e del Farmaco Veterinario - Ufficio 5
Il Ministero della salute, su richiesta, rilascia copia della certificazione di conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (NBF)
EU4H11: Azione congiunta sulla qualità dei medicinali e l'implementazione della legislazione/strategia farmaceutica
Tariffe: fabbricazione di medicinali e di materie prime farmacologicamente attive ad uso veterinario
Le tariffe sono state pubblicate sulla G.U. della Repubblica Italiana Serie Generale mediante il decreto del Ministero della salute 19 luglio 1993 (G.U. Serie Generale n.172 del 24.7.1993), e il decreto del Ministero della salute 5 giugno 2003. “Modificazione delle tariffe dovute al Ministero della Salute per i servizi resi” ( G.U. Serie Generale n. 220 del 22.9.2003)
Il Ministero della salute, secondo quanto previsto dalla normativa vigente, pubblica sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana l’elenco degli stabilimenti ubicati sul territorio italiano autorizzati alla fabbricazione di medicinali ad uso veterinario
Il Ministero della salute rende pubblico l’elenco strutture autorizzate alla detenzione e commercializzazione di sostanze farmacologicamente attive da impiegare nella fabbricazione di medicinali ad uso veterinario autorizzate secondo l’art. 69 del decreto legislativo 193/2006 e successive modifiche ed integrazioni
Il Ministero della salute, su richiesta di un fabbricante, di un esportatore o delle autorità di un Paese terzo importatore, certifica che un fabbricante di medicinali veterinari possiede l’autorizzazione alla fabbricazione
Il Ministero della salute, su richiesta, rilascia copia della certificazione di riconoscimento dell’idoneità a svolgere la funzione di Persona Qualificata
In questa sezione l’utente può reperire informazioni in merito alle modalità di comunicazione del rinvenimento di difetti di qualità dei medicinali veterinari (correlabili a difetti di fabbricazione)
Dal 28 gennaio 2022 le officine di produzione di sostanze attive ad uso veterinario e di medicinali veterinari che operano come fabbricanti e/o importatori di sostanze attive sono tenute a registrare la propria attività presso il Ministero della salute
