Il processo di verifica viene perseguito valutando (ai sensi della definizione di audit prevista dall’art. 3(30) del Reg. 2017/625) l’adeguatezza dei meccanismi posti in essere dalle autorità competenti nell’ambito del controllo ufficiale e delle altre attività ufficiali in sicurezza alimentare e sanità pubblica veterinaria, accertando in particolare:
Il sistema nazionale di audit ai sensi dell’articolo 6 del Regolamento n. 2017/625 prevede un meccanismo di audit “a cascata” tra le Autorità Competenti [Ministero della Salute (ACC), Regioni e Province autonome (ACR) ed Aziende Sanitarie Locali-ASL (ACL)] designate dal Dl.gs 27/2021, in coerenza con quanto definito dall’Accordo Stato Regioni del 7 febbraio 2013.
Inoltre, ciascuna autorità può prevedere audit interni alla propria organizzazione. La Direzione generale della sanità animale e dei farmaci veterinari (DGSAF) e la Direzione generale per l’igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione (DGISAN) effettuano audit sui sistemi regionali di prevenzione in sicurezza alimentare e sanità pubblica veterinaria, mentre le Regioni e le Provincie Autonome svolgono a loro volta audit sulle ASL.
Ad integrazione del sistema ivi descritto, il Ministero della Salute effettua audit sui propri uffici periferici, Posti di Controllo Frontalieri (PCF) e audit sui processi di pianificazione nazionale in sicurezza alimentare e sanità pubblica veterinaria.
Gli audit in argomento sono audit interni al Servizio Sanitario Nazionale, svolti da auditor che hanno una ampia conoscenza delle autorità competenti e una specifica esperienza nel settore della sicurezza alimentare e sanità pubblica veterinaria.
Relativamente all’organizzazione e alla gestione a livello nazionale del sistema di audit, l’Accordo Stato-Regioni del 7 febbraio 2013 (Rep. Atti n.46/CSR) riporta, al Capitolo 3 dell’allegato, i criteri e le indicazioni generali circa l’implementazione dei sistemi di audit delle autorità competenti, in particolare definisce il campo dell’audit, l’arco temporale dei cicli di audit, le fasi del processo di audit (programmazione, preavviso di audit, pianificazione ed esecuzione dell’audit, rapporto di audit ed eventuale piano d’azione, pubblicità dei rapporti di audit, seguito da dare ai risultati dell’audit). Il Capitolo 3 definisce inoltre i requisiti degli auditor (in termini di formazione e di esperienze lavorative o professionali: almeno 1 anno negli ambiti di applicazione del Reg. 2017/625, ed eseguono almeno 1 audit nel primo triennio di vigenza dell’Accordo, e successivamente almeno 2 audit in un triennio) e i vincoli dell’auditor per l’esercizio dell’attività.
Al fine di un coordinamento a livello nazionale dei sistemi di audit l’Ufficio 3-audit DGISAN assicura la coerenza, attraverso l’organizzazione di attività di formazione, lo Standard di funzionamento, il Tavolo Tecnico di Coordinamento e la programmazione annuale, delle attività di audit riferibili al SSN (inclusa quella sui PCF). Procede inoltre con cadenza annuale al monitoraggio dello stato di attuazione dei sistemi di audit regionali e alla raccolta di informazioni sull’attività di audit sul SSN svolta dal Ministero e dalle Regioni e Province Autonome ai sensi dell’art. 6 del Reg. 2017/625. La rendicontazione riguarda anche la descrizione delle principali carenze/non conformità e relative cause profonde emerse nel corso delle missioni effettuate, le eventuali raccomandazioni formulate e le principali azioni conseguenti.
Ulteriori approfondimenti sono presenti alle seguenti pagine:
Data di pubblicazione: 1 gennaio 2023 , ultimo aggiornamento 4 ottobre 2023
