La Direzione Generale dei farmaci e dispositivi medici, sin dalla sua costituzione, avvenuta a seguito della riorganizzazione del Ministero - ha perseguito, tra i suoi obiettivi primari, quello di migliorare – in linea con gli obiettivi generali dell’Amministrazione - il livello di protezione della popolazione, attraverso molteplici interventi nel campo dei dispositivi medici, che stanno assumendo un sempre maggior rilievo in termini quantitativi e qualitativi nell’ambito dell’assistenza medica.
Sono state incrementate – tra l’altro - tutte le attività mirate ad assicurare una più ampia e corretta conoscenza del settore tra i soggetti che, a vario titolo, intervengono nelle diverse fasi della certificazione CE, commercializzazione e utilizzo dei dispositivi medici; è stata, conseguentemente, assicurata la costante partecipazione dei propri dirigenti a numerosi convegni organizzati dalle associazioni di categoria o da organismi indipendenti. La Direzione ha anche provveduto alla realizzazione di iniziative di formazione rivolte ai responsabili regionali per la vigilanza sui dispositivi medici ed ai componenti dei comitati etici.
Al fine di tirare le somme del lavoro fin qui svolto, di discutere le problematiche del settore, analizzare le numerose novità a livello nazionale e comunitario, realizzate o in corso, quali la revisione delle Direttive comunitarie di settore, la Classificazione Nazionale dei dispositivi medici ed il relativo Repertorio, nonché al fine di illustrare le rilevanti innovazioni introdotte in materia di razionalizzazione e di controllo dei consumi di dispositivi da parte del Servizio sanitario nazionale, nonché di trarre spunti per l’attività futura nel settore, si è ritenuto utile organizzare la “Conferenza nazionale sui dispositivi medici: attualità e prospettive”, che si terrà a Roma nei giorni 7 e 8 giugno prossimi, con la partecipazione di relatori nazionali e stranieri, tra i quali rappresentanti della Commissione Europea e di altre Autorità competenti dell’Unione europea, ed esperti provenienti dal mondo accademico, sanitario e dall’industria di settore, oltre che di rappresentanti dell’Amministrazione e degli organi di consulenza scientifica e tecnica.
Il programma, suddiviso in due giornate, abbraccia le diverse aree di attività attinenti al settore dei dispositivi medici: le otto sessioni affronteranno i gli aspetti regolatori e quelli economici e del monitoraggio della spesa, la sorveglianza del mercato e la vigilanza, tratteranno gli aspetti peculiari correlati ai diagnostici in vitro, il ruolo degli organismi notificati, le indagini cliniche con dispositivi medici e, in tale ambito, i compiti dei comitati etici, nonché aspetti relativi all’innovazione tecnologica nel settore ed al rischio clinico associato ai dispositivi medici.
L’iscrizione alla Conferenza è chiusa per raggiungimento della capienza massima della sala.
