HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per bovini

Tipo di azione: Avviso

Motivo dell'azione: Possibili eventi avversi per gli animali

Medicinale: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per bovini

Titolare AIC: Laboratorios Hipra S.A.

Numero AIC: 104181019-021-033

Data dell'avviso: 11 agosto 2022

Note e link:

Informazioni per i veterinari

Si è verificato, nei bovini, un aumento del numero dei casi di reazione di tipo anafilattico in specifiche aree geografiche della Spagna e dell'Italia nel periodo marzo-maggio 2022. Nella maggior parte dei casi, gli animali avevano ricevuto il vaccino in precedenza e/o in concomitanza con altri vaccini. Non è stata ancora identificata una causa e le indagini sono in corso.

A riguardo, l’Agenzia europea dei medicinali (EMA), per motivi di sicurezza, ha chiesto alla ditta titolare Hipra di informare tutti i veterinari condividendo la lettera in allegato, già inviata alle associazioni di categoria.

Si raccomanda ai veterinari di segnalare tempestivamente alla ditta Laboratorios Hipra S.A. e al Ministero della Salute qualsiasi evento osservato seguendo la procedura: Segnalazione di casi di sospetta reazione avversa per la farmacovigilanza veterinaria.