Tipo di azione: Avviso
Motivo dell'azione: Possibili eventi avversi per gli animali
Medicinale: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per bovini
Titolare AIC: Laboratorios Hipra S.A.
Numero AIC: 104181019-021-033
Data dell'avviso:
11 agosto 2022
Note e link:
Informazioni per i veterinari
Si è verificato, nei bovini, un aumento del numero dei casi di reazione di tipo anafilattico in specifiche aree geografiche della Spagna e dell'Italia nel periodo marzo-maggio 2022. Nella maggior parte dei casi, gli animali avevano ricevuto il vaccino in precedenza e/o in concomitanza con altri vaccini. Non è stata ancora identificata una causa e le indagini sono in corso.
A riguardo, l’Agenzia europea dei medicinali (EMA), per motivi di sicurezza, ha chiesto alla ditta titolare Hipra di informare tutti i veterinari condividendo la lettera in allegato, già inviata alle associazioni di categoria.
Si raccomanda ai veterinari di segnalare tempestivamente alla ditta Laboratorios Hipra S.A. e al Ministero della Salute qualsiasi evento osservato seguendo la procedura: Segnalazione di casi di sospetta reazione avversa per la farmacovigilanza veterinaria.

Documentazione
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