Fabbricante: Innovacon Inc.
Dispositivo: Acon “TPS 402” PSA Prostate Specific Antigen Cod.Bsd650
Tipo: IVD
Azione:
Sospensione dell’utilizzo e ritiro del prodotto FSN del 02.09.08 perché i lotti hanno registrato un cambiamento di stabilità: PSA6120004, PSA7010004, PSA7030001
Numero Riferimento: 2009-669
Data di ricezione:
9 febbraio 2009
Documentazione
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