Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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10 agosto 2021 - BIOMERIEUX SA - VIDAS® ANTI-HBS TOTAL II
VIDAS® ANTI-HBS TOTAL II 30318 VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD
10 agosto 2021 - CONMED CORPORATION - INFINITY™ ACL TIBIAL ELBOW GUIDE/TIP GUIDE
Infinity™ ACL Tibial Elbow Guide/Tip Guide - vedi fsn vedi fsn
Tipo dispositivo: MD
10 agosto 2021 - BOSTON SCIENTIFIC - THERASPHERE
TheraSphere
Tipo dispositivo: MD
10 agosto 2021 - ELEKTA INC. - MONACO RTP SYSTEM
MONACO RTP SYSTEM MONACO
Tipo dispositivo: MD
10 agosto 2021 - FUJIFILM CORPORATION - PORTABLE X-RAY UNIT FDR XAIR
PORTABLE X-RAY UNIT FDR XAIR XD2000
Tipo dispositivo: MD
10 agosto 2021 - WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY. LTD. - MINI INCUBATORE-INCUBATOR
MINI INCUBATORE-INCUBATOR K-MINC-1000
Tipo dispositivo: MD
10 agosto 2021 - RESPIRONICS INC. - TRILOGY EVO
Trilogy Evo: BL2110X15B, CA2110X12B, DE2110X13B, DS2110X11B, EE2110X15B, ES2110X15B, EU2110X15B, FR2110X14B, GB2110X15B, IA2110X15B, IN2110X15B, IT2110X21B KR2110X15B, LA2110X15B, LD2110X23B, ND2110X15B, RDE2110X13B, UDS2110X11B Trilogy Evo O2: DE2100X13B, DS2100X11B, EE2100X15B, ES2100X15B, EU2100X15B, FR2100X14B, FX2100X15B, IA2100X15B, IN2100X15B, IN2100X19, IT2100X21B, JP2100X16B, LA2100X15B, ND2100X15B, RDE2100X13B, SP2100X26B EV300: CA2200X12B, DS2200X11B, FX2200X15B, IN2200X15B
Tipo dispositivo: MD
6 agosto 2021 - BD SWITZERLAND SARL - BD SMARTSITETM CONNECTOR
BD SMARTSITETM CONNECTOR 2000E-04 Refer to Appendix 1 of the FSN
Tipo dispositivo: MD
6 agosto 2021 - CAREFUSION - JAMSHIDI AGO MONOUSO PER ASPIRAZIONE/BIOPSIA DEL MIDOLLO OSSEO
JAMSHIDI AGO MONOUSO PER ASPIRAZIONE/BIOPSIA DEL MIDOLLO OSSEO TJC6008
Tipo dispositivo: MD
4 agosto 2021 - NAKANISHI INC. - CONTRANGOLO TI-MAX X25L
Contrangolo Ti-Max X25L
Tipo dispositivo: MD

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