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Vai alla pagina Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici
Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


8 novembre 2023 - MEDTRONIC XOMED INC. - TUBO ENDOTRACHEALE EMG NIM TRIVANTAGE
Tubo endotracheale EMG NIM Trivantage 8229706, 8229707, 8229708, 8229736, 8229737 e 8229738 vedi fsn
Tipo dispositivo: MD
8 novembre 2023 - COOK ENDOSCOPY - DILATATORE BILIARE A PALLONCINO QUANTUM TTC
dilatatore biliare a palloncino Quantum TTC QBD-10X3, QBD-10X3-E, QBD-4X3, QBD-6X3, QBD-6X3-E, QBD-8X3, QBD-8X3-E vedi fsn
Tipo dispositivo: MD
7 novembre 2023 - SENGEWALD KLINIKPRODUKTE GMBH - SENGEWALD KLINIKPRODUKTE GMBH /MICROSCALPELS FEATHER
SENGEWALD KLINIKPRODUKTE GMBH /MICROSCALPELS FEATHER
Tipo dispositivo: MDR
6 novembre 2023 - HOLOGIC BV - APTIMA CMV QUANT ASSAY
APTIMA CMV QUANT ASSAY - PRD-05074 ALL LOT NUMBERS.
Tipo dispositivo: IVD
6 novembre 2023 - BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC - BIOFIRE FILMARRAY TORCH
BIOFIRE FILMARRAY TORCH Shipping Configuration: HTFA-ASY-0001, Part Number: HTFA ALL BIOFIRE FILMARRAY TORCH MANUFACTURED
Tipo dispositivo: IVD
6 novembre 2023 - RANDOX LABORATORIES LTD - RANDOX SEROLOGY TORCH IGM POSITIVE CONTROL
RANDOX SEROLOGY TORCH IGM POSITIVE CONTROL SR10349 157SR - 28 MAY 24 - 09 DEC 22 216SR - 28 FEB 25 - 25 JUL 23
Tipo dispositivo: IVD
6 novembre 2023 - PHILIPS HEALTHCARE SUZHOU - MULTIVA 1,5T
MULTIVA 1,5T
Tipo dispositivo: MD
3 novembre 2023 - AL.CHI.MI.A. S.R.L. - GOT SF6 MULTI
GOT SF6 MULTI GOT 007-00
Tipo dispositivo: MD
3 novembre 2023 - BALT EXTRUSION - HYBRID
HYBRID
Tipo dispositivo: MD
2 novembre 2023 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. - INGENIA 1.5T
Philips Intera, Achieva, Ingenia CX
Tipo dispositivo: MDR