Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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3 aprile 2017 - STRYKER ORTHOPAEDICS - TESTE FEMORALI V40TM CR-CO ANATOMICHE LFITTM
Teste femorali V40TM Cr-Co anatomiche LFITTM 6260-9-236, 6260-9-240, 6260-9-244, 6260-9-340, 6260-9-3446260-9-440, 6260-9-444, Tutti i lotti prodotti dal 01.01.2002 al 04.03.2011
Tipo dispositivo: MD
31 marzo 2017 - TEM INNOVATIONS GMBH - R EX-TEM
R EX-TEM 503-05 21734044
Tipo dispositivo: IVD
31 marzo 2017 - HILL-ROM HOLDINGS, INC. - TOTALCARE 100
TOTALCARE 100 PXXXX
Tipo dispositivo: MD
31 marzo 2017 - GE VINGMED ULTRASOUND AS - VIVID E80
VIVID E80 H45581DC
Tipo dispositivo: MD
31 marzo 2017 - ABBOTT VASCULAR - ABSORB GT1 BIORESORBABLE VASCULAR SCAFFOLD SYSTEM
ABSORB GT1 BIORESORBABLE VASCULAR SCAFFOLD SYSTEM
Tipo dispositivo: MD
30 marzo 2017 - MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - INJECT8 CORONARY CONTROL SYRINGE
INJECT8 CORONARY CONTROL SYRINGE CCSXXX, CCXXXX, MSSXXX, K01XXX, ST3XX, ST6XX, VAC1XXX
Tipo dispositivo: MD
29 marzo 2017 - DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC. - DELTA MONITOR
DELTA MONITOR MS18597
Tipo dispositivo: MD
28 marzo 2017 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (ANDOVER) - MONITOR DEFIBRILLATORE HEARTSTART MRX
MONITOR DEFIBRILLATORE HEARTSTART MRX M3535A, M3536A
Tipo dispositivo: MD
27 marzo 2017 - WALLAC OY - GPS NEONATAL PHENYLALANINE KIT
GPS NEONATAL PHENYLALANINE KIT - 3308-0010, 3308-001B 3308-0010, 3308-001B 1065186901, 1065214201
Tipo dispositivo: IVD
24 marzo 2017 - - SET DI TUBI STANDARD DIEGO ELITE TS100S E 101DC /GYRUS
SET DI TUBI STANDARD DIEGO ELITE TS100S E 101DC /GYRUS
Tipo dispositivo: MD

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