Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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14 giugno 2017 - TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION - XARIO 100
XARIO 100 TUS-X100; Diagnostic ultrasound system XARIO100 TUS-X100 November 2016 to March 2017 Diagnostic ultrasound system XARIO200 TUS-X200/TUS-X200S November 2016 to March 2017 Diagnostic ultrasound system APLIO300 TUS-A300 April 2016 to March 2017 Diagnostic ultrasound system APLIO400 TUS-A400 April 2016 to March 2017 Diagnostic ultrasound system APLIO500 TUS-A500 April 2016 to March 2017 Diagnostic ultrasound system APLIOi700 TUS-AI700 May 2016 to March 2017 Diagnostic ultrasound system APLIOi800 TUS-AI800 May 2016 to March 2017 Diagnostic ultrasound system APLIOi900 TUS-AI900 May 2016 to March 2017 Ultrasound workstation UltraExtend FX TUW-U001 August 2016 to March 2017 Ultrasound workstation UltraExtend FX TUW-U001S August 2016 to March 2017
Tipo dispositivo: MD
13 giugno 2017 - BIOMET ORTHOPAEDICS - CHIODO PER FRATTURA DELL'ANCA AFFIXUS
Chiodo per frattura dell'anca Affixus
Tipo dispositivo: MD
12 giugno 2017 - BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - INFUSOR MULTIRATE
INFUSOR MULTIRATE 2C1154KP 16H040 16H029; 16K047 16H039; 16J042; 16J043; 16M041
Tipo dispositivo: MD
12 giugno 2017 - ZIMMER INC. - VARI STRUMENTI LINEA TRAUMA E EXTREMITIES
Vari strumenti linea Trauma e Extremities
Tipo dispositivo: MD
12 giugno 2017 - STEPHANIX - D2RS
D2RS D2RS
Tipo dispositivo: MD
12 giugno 2017 - QUANTEL MEDICAL - EASYRET LASER
EASYRET LASER EASYRET
Tipo dispositivo: MD
12 giugno 2017 - THORATEC CORPORATION - HEARTMATE 3 LVAS IMPLANT KIT, EU
HEARTMATE 3 LVAS IMPLANT KIT, EU 106524INT
Tipo dispositivo: AIMD
9 giugno 2017 - HAEMONETICS CORPORATION - SET DI LAVAGGIO AD ALTA VALOCITA' PER CELL SAVER® ELITE CON BOWL DA 225 ML
SET DI LAVAGGIO AD ALTA VALOCITA' PER CELL SAVER® ELITE CON BOWL DA 225 ML
Tipo dispositivo: MD
8 giugno 2017 - ATRIUM MEDICAL CORPORATION - ADVANTA V12
ADVANTA V12 853XX
Tipo dispositivo: MD
6 giugno 2017 - ALCON LABORATORIES, INC - STATIVO DEL MICROSCOPIO LUXOR 200 MM
STATIVO DEL MICROSCOPIO LUXOR 200 MM 8065752560
Tipo dispositivo: MD

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