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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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7 settembre 2017 - BIOMET ORTHOPAEDICS - CHIODO PER FRATTURE DELL�ANCA AFFIXUS
Chiodo per fratture dell�anca Affixus
Tipo dispositivo: MD
6 settembre 2017 - LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG - METALLINE TRACHEO
METALLINE TRACHEO 23094
Tipo dispositivo: MD
6 settembre 2017 - SMITH AND NEPHEW INC - VERSAJET II HYDROSURGERY SYSTEM: POWER CONSOLE CONSOLE OPERATIVA
VERSAJET II HYDROSURGERY SYSTEM: POWER CONSOLE Console operativa 66800039 SERIAL NUMBER: KWHJ160001 KWHH160027 KWHH160028
Tipo dispositivo: MD
6 settembre 2017 - MEDIVANCE INC. - ARCTIC SUN MOD. 5000
ARCTIC SUN MOD. 5000 5000-01-01; 5000-01-02; 5000-01-07
Tipo dispositivo: MD
6 settembre 2017 - JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - VICRYL RAPIDE
VICRYL RAPIDE VXXX, VXXXXX
Tipo dispositivo: MD
6 settembre 2017 - APPLIED MEDICAL RESOURCES - MANDRINO DILATANTE "KII OPTICAL ACCESS SYSTEM" 5X55MM CON DUE CANNULE FILETATURA Z.
MANDRINO DILATANTE "KII OPTICAL ACCESS SYSTEM" 5X55MM CON DUE CANNULE FILETATURA Z. CTR14
Tipo dispositivo: MD
5 settembre 2017 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSATICS LIMITED - ALL ARTIS SYSTEMS WITH WIRELESS FOOT SWITCH
All artis systems with Wireless foot switch - Material numbers of affected wireless foot switch:
Tipo dispositivo: MD
5 settembre 2017 - SMITHS MEDICAL ASD, INC. - KIT PER CANNULA PER TRACHEOSTOMIA A FLANGIA REGOLABILE UNIPERC®
Kit per cannula per tracheostomia a flangia regolabile UniPerc® 3308971
Tipo dispositivo: MD
4 settembre 2017 - TECHNOGENETICS SRL - ZENIT RA SCL-70
ZENIT RA SCL-70 41418 53183, 53339
Tipo dispositivo: IVD
4 settembre 2017 - MEDTRONIC, INC. - CALIBRO DI PROFONDITÀ DELL�ELETTROCATETERE PER LA STIMOLAZIONE CEREBRALE PROFONDA (DBS)
Calibro di profondità dell�elettrocatetere per la stimolazione cerebrale profonda (DBS) - 3387, 3389 e 3391
Tipo dispositivo: AIMD

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