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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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4 dicembre 2023 - ACTIM OY - ACTIM PROM TEST, ACTIM PROM 1NGENI TEST
ACTIM PROM TEST, ACTIM PROM 1NGENI TEST 30830ETAL, 30831ETAL, 30832ETAL, 30832RETAL
Tipo dispositivo: IVD
1 dicembre 2023 - THE INSIDES COMPANY LIMITED - THE INSIDES SYSTEM
THE INSIDES SYSTEM PS005
Tipo dispositivo: MD
1 dicembre 2023 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. - PHILIPS CT BIGBORE
PHILIPS CT BIGBORE
Tipo dispositivo: MDR
30 novembre 2023 - HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH - AUTOCAL
AUTOCAL 13160 0018 (EARLIEST MANUFACTURING DATE) TO 0018P (SUBLOTS)
Tipo dispositivo: IVD
30 novembre 2023 - MEDTRONIC INC. - SYNCHROMED II
SYNCHROMED II 8637-20; 8637-40 tutti i numeri di serie
Tipo dispositivo: MD
30 novembre 2023 - REMOTE DIAGNOSTIC TECHNOLOGIES LIMITED - TEMPUS PRO VITAL SIGNS MONITORING SYSTEM
TEMPUS PRO VITAL SIGNS MONITORING SYSTEM
Tipo dispositivo: MD
29 novembre 2023 - RANDOX LABORATORIES LTD - COPPER (CU)
COPPER (CU) cu2340
Tipo dispositivo: IVD
28 novembre 2023 - INPECO SA - FLEXLAB
FLEXLAB
Tipo dispositivo: IVD
28 novembre 2023 - INPECO SA - APTIO AUTOMATION
APTIO AUTOMATION
Tipo dispositivo: IVD
28 novembre 2023 - DEDALUS ITALIA S.P.A. - P4C

Tipo dispositivo: MD

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