Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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9 marzo 2023 - ARMSTRONG MEDICAL LTD - NEONATAL BREATHING CIRCUITS
Neonatal Breathing Circuits vari (vedi fsn) vari (vedi fsn)
Tipo dispositivo: MD
8 marzo 2023 - CAS MEDICAL SYSTEMS INC - FORE-SIGHT ELITE - OSSIMETRO
FORE-SIGHT ELITE - OSSIMETRO
Tipo dispositivo: MD
7 marzo 2023 - COLOPLAST A/S - TITAN INFLATABLE PENILE PROSTHESIS /COLOPLAST
Titan Inflatable Penile Prosthesis /Coloplast
Tipo dispositivo: MDR
6 marzo 2023 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. - ADVIA 2120/2120I HEMATOLOGY SYSTEM W AUTOSLIDE SMS
ADVIA 2120/2120I HEMATOLOGY SYSTEM W AUTOSLIDE SMS - ADVIA AUTOSLIDE GIEMSA STAIN L61225
Tipo dispositivo: IVD
6 marzo 2023 - MAQUET CARDIOPULMONARY GMBH - PLS SET; HLS SET ADVANCED5.0; HLS SET ADVANCED 7.0
PLS SET; HLS SET ADVANCED5.0; HLS SET ADVANCED 7.0
Tipo dispositivo: MD
6 marzo 2023 - RAYSEARCH LABORATORIES AB - RAYSTATION
RAYSTATION
Tipo dispositivo: MD
6 marzo 2023 - ELEKTA INC. - MONACO RTP SYSTEM
MONACO RTP SYSTEM
Tipo dispositivo: MD
6 marzo 2023 - HAMILTON MEDICAL AG - HAMILTON-C6, INTENSIVE CARE VENTILATOR

Tipo dispositivo: MD
6 marzo 2023 - STERIS CORPORATION - STERILIZZATORE A VAPORE AMSCO 600 STERIS
STERILIZZATORE A VAPORE AMSCO 600 STERIS
Tipo dispositivo: MD
6 marzo 2023 - SINOVO LTD & CO. KG - MYLIFE APP
MYLIFE APP 700007926
Tipo dispositivo: MDR

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