Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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14 novembre 2023 - JARVIK HEART INC. - JARVIK 2000 FLOWMAKER® CON CAVO RETROAURICOLARE
JARVIK 2000 JHI-001/JH-002 ventricular assist device
Tipo dispositivo: MD
13 novembre 2023 - B. BRAUN MELSUNGEN AG - SEQUENT NEO 2,0X10MM
SEQUENT NEO 2,0X10MM 5021713D 5021713D/2.0x10 mm-lotto 22F29844; 2.5x20 mm/5021735D-lotto 22F30844
Tipo dispositivo: MD
13 novembre 2023 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV - ALLURA XPER FD10
SISTEMA MD ELEVA
Tipo dispositivo: MD
13 novembre 2023 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV - ALLURA XPER FD10
ALLURA XPER FD10
Tipo dispositivo: MD
10 novembre 2023 - OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. - FIBROBRONCOSCOPIO BF-P60 (EX N3819960)
FIBROBRONCOSCOPIO B
Tipo dispositivo: MD
10 novembre 2023 - MEDTRONIC INC. - LINQ II LNQ22 DISPOSITIVO DI MONITORAGGIO CARDIACO IMPIANTABILE
LINQ II LNQ22 DISPOSITIVO DI MONITORAGGIO CARDIACO IMPIANTABILE LNQ22 Sottogruppo di dispositivi prodotti prima di settembre 2022
Tipo dispositivo: MD
10 novembre 2023 - HEARTWARE INC. - KIT IMPIANTO POMPA HVAD
KIT IMPIANTO POMPA HVAD 1104
Tipo dispositivo: MD
10 novembre 2023 - MEDTRONIC INC. - COBALT™ DR MRI SURESCAN™ DDPB3D1
COBALT™ DR MRI SURESCAN™ DDPB3D1
Tipo dispositivo: MD
9 novembre 2023 - ABBOTT GMBH - ALINITY M HCV AMP KIT
ALINITY M HCV AMP KIT 08N50-090 383203, 385720, 381581, AND 382447
Tipo dispositivo: IVD
9 novembre 2023 - B. BRAUN MELSUNGEN AG - SEQUENT® PLEASE NEO 3.5 X 30 MM
SEQUENT® PLEASE NEO 3.5 X 30 MM 5023246 22H13809
Tipo dispositivo: MD

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