Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


20 marzo 2023 - ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS AG - FABIAN HFO LIGHT (WITHOUT HFO MODULE)
fabianTM HFO, fabianTM +nCPAP evolution e fabianTM Therapy evolution
Tipo dispositivo: MD
17 marzo 2023 - DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC. - INFINITY CENTRAL STATION
Infinity® CentralStation, solo versioni software VG3.0.1 e inferiori lnfinity® M300/M300+, versioni software VG 2.4 e inferiori
Tipo dispositivo: MD
17 marzo 2023 - CELLTECH SRL - LEUKOKIT
LEUKOKIT PD01 9414
Tipo dispositivo: IVD
17 marzo 2023 - HELENA BIOSCIENCES EUROPE - THROMBOPLASTIN L, PT
THROMBOPLASTIN L, PT - 5265L, 5267L, OL262501, OL762501, OL962501 11744500, 11767087, 11764623, 11761984, 11764055, 11762508, 11761992, 11767079, 11762516
Tipo dispositivo: IVD
17 marzo 2023 - MICROPORT CRM S.R.L. - ENO DR
ENO/TEO/OTO/KORA 250
Tipo dispositivo: MD
16 marzo 2023 - STAGO - STAR MAX, STA-R EVOLUTION, STA COMPACT/COMPACT MAX
STAR MAX, STA-R EVOLUTION, STA COMPACT/COMPACT MAX All references
Tipo dispositivo: IVD
16 marzo 2023 - PHILIPS HEALTHCARE SUZHOU - DIGITALDIAGNOST C50
DigitalDiagnost C50 1.0 & 1.1
Tipo dispositivo: MD
15 marzo 2023 - EDWARDS LIFESCIENCES LLC - KIT ENDORETURN
Kit EndoReturn
Tipo dispositivo: MD
14 marzo 2023 - QUIDEL CORPORATION - MICROVUE™ C1-INHIBITOR PLUS EIA
MICROVUE™ C1-INHIBITOR PLUS EIA - A037 213783
Tipo dispositivo: IVD
13 marzo 2023 - HYPHEN BIOMED - BIOPHEN™ PROTEIN C LRT, BIOPHEN™ PROTEIN C 5
BIOPHEN™ PROTEIN C LRT, BIOPHEN™ PROTEIN C 5 221211, 221205 FA07491F FA18431G F2001733 FA20041H FA20461J, FA083327
Tipo dispositivo: IVD