Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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24 marzo 2023 - REMOTE DIAGNOSTIC TECHNOLOGIES LIMITED - TEMPUS PRO VITAL SIGNS MONITORING SYSTEM
TEMPUS PRO VITAL SIGNS MONITORING SYSTEM
Tipo dispositivo: MD
24 marzo 2023 - AAP IMPLANTATE AG - DRILL GUIDE/ GUIDE SLEEVE
drill guide/ guide sleeve tutti
Tipo dispositivo: MD
24 marzo 2023 - SPINEART SA - PLACCA LOMBARE LATERALE TI-LIFE
PLACCA LOMBARE LATERALE TI-LIFE - VARI (VEDI FSN)
Tipo dispositivo: MD
24 marzo 2023 - EKU ELEKTRONIK GMBH - NO-THERAPY DEVICE NO-A (CARDINO, EZ-KINOX) (IN COMBINATION WITH VENTILATORS SERVO-N AND SERVO-U
NO-THERAPY DEVICE NO-A (CARDINO, EZ-KINOX) (IN COMBINATION WITH VENTILATORS SERVO-N AND SERVO-U
Tipo dispositivo: MD
22 marzo 2023 - RADIOMETER MEDICAL APS. - AQURE SYSTEM
AQURE SYSTEM 933-599
Tipo dispositivo: IVD
22 marzo 2023 - INPECO SA - ACCELERATOR A3600
ACCELERATOR A3600 vedi FSN
Tipo dispositivo: IVD
21 marzo 2023 - EAKIN SURGICAL LTD - CANNULE PER ASPIRAZIONE
CANNULE PER ASPIRAZIONE SXXX - X(X)FGNXXX - GC12XXXXX
Tipo dispositivo: MD
20 marzo 2023 - BIOCARTIS NV - IDYLLA™ INSTRUMENT TEST
IDYLLA™ INSTRUMENT TEST gue number P0010 VEDI LISTA
Tipo dispositivo: IVD
20 marzo 2023 - MEDTRONIC INC. - ACCY B31030 EXT TNLR DBS EMAN LJ53
Tunnellizzatore per estensione SenSight™ Codice B31030
Tipo dispositivo: MD
20 marzo 2023 - BIOTECK SRL - BIO-GEN CORTICAL BONE GRANULES
BIO-GEN CORTICAL BONE GRANULES
Tipo dispositivo: MD

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