Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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7 giugno 2023 - HAMILTON MEDICAL AG - VENTILATORE POLMONARE HAMILTON-C1 ADU/PED A TURBINA
HAMILTON-C1/T1/C2/C3
Tipo dispositivo: MD
6 giugno 2023 - HEARTWARE INC. - BATTERIA DEL SISTEMA DI ASSISTENZA VENTRICOLARE HEARTWARE™ HVAD™
BATTERIA DEL SISTEMA DI ASSISTENZA VENTRICOLARE HEARTWARE™ HVAD™
Tipo dispositivo: AIMD
5 giugno 2023 - QIAGEN GMBH - QIASTAT-DX® RESPIRATORY SARS-COV-2 PANEL
QIASTAT-DX® RESPIRATORY SARS-COV-2 PANEL 691214
Tipo dispositivo: IVD
5 giugno 2023 - SUZHOU FRANKENMAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. - GENERATORE AD ULTRASUONI
GENERATORE AD ULTRASUONI FU01M
Tipo dispositivo: MD
2 giugno 2023 - QUALIMED INNOVATIVE MEDIZINPRODUKTE GMBH - POLARIS - PERIPHERAL VASCULAR SELF EXPANDING STENT SYSTEM AND NAVALIS - PERIPHERAL VASCULAR SELF EX...
POLARIS - Peripheral Vascular Self Expanding Stent System NAVALIS - Peripheral Vascular Self Expanding Stent System - VEDERE FSN VEDERE FSN VEDERE FSN
Tipo dispositivo: MD
31 maggio 2023 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - APTIO AUTOMATION STORAGE AND RETRIEVAL MODULE
APTIO AUTOMATION STORAGE AND RETRIEVAL MODULE 10713762 and 10715227
Tipo dispositivo: IVD
31 maggio 2023 - CARDIAC PACEMAKER INC.A OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORP.A OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC - ESSENTIO DR
ESSENTIO MRI L110 serial number 872818
Tipo dispositivo: MD
30 maggio 2023 - METRAX GMBH - PRIMEDIC(TM) HEARTSAVE AED (M250)
PRIMEDIC HEARTSAVE
Tipo dispositivo: MD
30 maggio 2023 - TURKUAZ SAğLıK - STERILE ULTRASOUND GEL - KIT PROCEDURALI STERILI MEDLINE
Sterile Ultrasound Gel - kit procedurali sterili Medline 126590
Tipo dispositivo: MD
30 maggio 2023 - TELEFLEX MALAYSIA SDN BDH, - VARI TUBI ENDOTRACHEALI AD USO SINGOLO
VARI TUBI ENDOTRACHEALI AD USO SINGOLO
Tipo dispositivo: MD

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