Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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17 novembre 2022 - ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS INC - ORTHO OPTIX READER ORTHO BIOVUE CASSETTES
ORTHO OPTIX READER ORTHO BIOVUE CASSETTES 6842223
Tipo dispositivo: IVD
17 novembre 2022 - VENTANA MEDICAL SYSTEMS INC - VENTANA PD-L1 (SP142) IHC ASSAY (CATALOGUE NUMBER: 07011571001) - EU MARKET
VENTANA PD-L1 (SP142) IHC ASSAY (CATALOGUE NUMBER: 07011571001) - EU MARKET 07011571001
Tipo dispositivo: IVD
17 novembre 2022 - DATASCOPE CORP. GETINGE - LINEAR 7.5FR. 40CC IAB WITH APA
LINEAR 7.5Fr. 40cc IAB with APA
Tipo dispositivo: MDR
17 novembre 2022 - EDWARDS LIFESCIENCES LLC - FOGARTY FORTIS
FOGARTY FORTIS
Tipo dispositivo: MDR
17 novembre 2022 - HILL-ROM SAS - CENTURIS PRO
CENTURIS PRO
Tipo dispositivo: MD
16 novembre 2022 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - IMMULITE/IMMULITE 1000 TOTAL TESTOSTERONE ASSAY
IMMULITE/IMMULITE 1000 TOTAL TESTOSTERONE ASSAY 10381156 (100 Test) KIT LOTS 515 AND 516
Tipo dispositivo: IVD
16 novembre 2022 - NUVASIVE, INC. - X-CORE 2 TI CORE, STATIC
X-CORE 2 Ti Core, Static tutti
Tipo dispositivo: MD
15 novembre 2022 - BIOMÉRIEUX SA - VIDAS® 3 SOFTWARE V1.4
VIDAS® 3 SOFTWARE V1.4 423694
Tipo dispositivo: IVD
15 novembre 2022 - CONVATEC LTD - AQUACEL AG FOAM ADESIVO 10 X 10 CM
AQUACEL AG FOAM ADESIVO 10 X 10 CM 420681 1C03858, 2A02626 and 2C03688
Tipo dispositivo: MD
15 novembre 2022 - FERTIPRO NV - FERTICULT MINERAL OIL
FERTICULT MINERAL OIL - UDI MINOIL050, MINOIL100, MINOIL500 FP21FM24
Tipo dispositivo: MDR

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