Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


13 gennaio 2017 - TRINITY BIOTECH - GLUCOSE-6 PHOSPHATE DEHYDROGENASE (G-6-PDH)
GLUCOSE-6 PHOSPHATE DEHYDROGENASE (G-6-PDH) 345 345A, 345B
Tipo dispositivo: IVD
13 gennaio 2017 - DATASCOPE CORPORATION - CARDIOSAVE
CARDIOSAVE 0998-00-0800-XX
Tipo dispositivo: MD
12 gennaio 2017 - IRIS INTERNATIONAL (IRIS) - ICHEMVELOCITY CHEMISTRY STRIPS
ICHEMVELOCITY CHEMISTRY STRIPS - 800-7204 800-7204 720410.1A
Tipo dispositivo: IVD
12 gennaio 2017 - TEM INNOVATIONS GMBH - ROTEM SIGMA COMPLETE+HEP
ROTEM SIGMA COMPLETE+HEP 555502 KS160802
Tipo dispositivo: IVD
12 gennaio 2017 - STANMORE IMPLANTS WORLDWIDE LIMITED - COMPONENTE DI PROTESI OMERALE INTEGRALE FUSTO E STELO
componente di protesi omerale integrale fusto e stelo
Tipo dispositivo: MD
11 gennaio 2017 - ADVANCED STERILIZATIONS PRODUCTS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY, DIVISION OF ETHICON INC. - STERILIZZATORE STERRAD NX
STERILIZZATORE STERRAD NX 10033
Tipo dispositivo: MD
11 gennaio 2017 - IMPAC MEDICAL SYSTEMS, INC - MONACO® RTP SYSTEM
Monaco® RTP System - NA NA NA
Tipo dispositivo: MD
10 gennaio 2017 - IMPAC MEDICAL SYSTEM INC. - MONACO RTP SYSTEM
MONACO RTP SYSTEM MONACO Versions 5.10.00 (including 5.10.01, 5.10.02), V 5.11.00 (including 5.11.01) and V 5.20.00.
Tipo dispositivo: MD
10 gennaio 2017 - SYBRON MANUFACTURING LLC - IMPIANTO SWISHTAPERED
Impianto SwishTapered
Tipo dispositivo: MD
10 gennaio 2017 - ZIMMER BIOMET - COMPREHENSIVE REVERSE SHOULDER TRAY
Comprehensive Reverse Shoulder Tray
Tipo dispositivo: MD