Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


25 giugno 2022 - KCI USA INC - CUSTODIA DI TRASPORTO ACTIV.A.C.®
ACTIV.A.C.™ Therapy Unit modello 340001
Tipo dispositivo: MD
25 giugno 2022 - SCHILLER MEDICAL SAS - DEFIGARD TOUCH 7
DEFIGARD TOUCH 7 1.128.9900
Tipo dispositivo: MD
25 giugno 2022 - RAYSEARCH LABORATORIES AB - RAYSTATION
RAYSTATION RAYSTATION
Tipo dispositivo: MD
25 giugno 2022 - ABBOTT - SOFTWARE PER IL SISTEMA PER LA CURA DEL PAZIENTE (PCS) MERLIN™
Software per il sistema per la cura del paziente (PCS) Merlin™ modello 3330 25.3.2 o precedente Software per il sistema per la cura del paziente (PCS) Merlin™ 2 modello MER3400 1.1.2 o precedente e l’applicazione di monitoraggio remoto Merlin.net™ MN 5000 v11.7 quando utilizzato con la serie di pacemaker Accent™/Anthem™ e Endurity™/Assurity™/Allure™1
Tipo dispositivo: MD
25 giugno 2022 - SIEMENS HEALTHCARE GMBH - SENSIS VIBE COMBO
SENSIS VIBE COMBO 11007642
Tipo dispositivo: MD
25 giugno 2022 - SIEMENS HEALTHCARE GMBH - ARTIS PHENO
ARTIS PHENO 10849000
Tipo dispositivo: MD
25 giugno 2022 - PHILIPS MEDICAL SYSTEM (BOTHELL) - CARTUCCIA DI ELETTRODI SMART PER ADULTI HEARTSTART
CARTUCCIA DI ELETTRODI SMART PER ADULTI HEARTSTART
Tipo dispositivo: MD
24 giugno 2022 - COUSIN BIOTECH - ADHESIX
ADHESIX 0119320-L HUFZCB07
Tipo dispositivo: MD
24 giugno 2022 - K2M, INC. - ASTA DIRITTA YUKON® DA 120 MM
Asta diritta Yukon® da 120 mm 7601-540120 Iniziano con PCMW
Tipo dispositivo: MD
23 giugno 2022 - AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD - AXIS-SHIELD RPR
AXIS-SHIELD RPR - FRPR500 FRPR500 902942982, 902943622, 902944282, 902945720
Tipo dispositivo: IVD