Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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7 gennaio 2016 - GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - OPTIMA XR220AMX
Optima XR220amx
Tipo dispositivo: MD
7 gennaio 2016 - Medtronic Inc. - Elettrocateteri chirurgici SpecifyTM 5-6-5 e SpecifyTM 2x8
dispositivi per terapia di stimolazione del midollo spinale (SCS).
Tipo dispositivo: AIMD
7 gennaio 2016 - Synthes GmbH - Vite d'estrazione per lama PFNA
strumentazione per impianti ortopedici.
Tipo dispositivo: MD
5 gennaio 2016 - THERMOFISHER SCIENTIFIC - OXOID ANTIMICROBIAL TESTING DISC, CT0024B CN10 GENTAMICIN
OXOID ANTIMICROBIAL TESTING DISC, CT0024B CN10 GENTAMICIN
Tipo dispositivo: IVD
5 gennaio 2016 - FLIGHT MEDICAL LTD - SENSORE DI FLUSSO PER FLIGHT 60
SENSORE DI FLUSSO PER FLIGHT 60 V64-50130-90
Tipo dispositivo: MD
4 gennaio 2016 - IMMUCOR TRASPLANT DIAGNOSTICS - LIFECODES HLA-DQA1/B1 TYPING KIT
LIFECODES HLA-DQA1/B1 TYPING KIT
Tipo dispositivo: IVD
4 gennaio 2016 - RESMED - ASTRAL 150 -EUR4
ASTRAL 150 -EUR4
Tipo dispositivo: MD

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