Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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28 gennaio 2016 - BIO-RAD MEDICAL DIAGNOSTICS GMBH - ANTI-JKA (JK1)
ANTI-JKA (JK1) 808176 2515080-00
Tipo dispositivo: IVD
27 gennaio 2016 - INSTRUMENTATION LABORATORY CO. - HEMOSIL PLASMINOGEN
HEMOSIL PLASMINOGEN 0020009000 N0455811
Tipo dispositivo: IVD
27 gennaio 2016 - SEKISUI DIAGNOSTICS PEI INC. - SEKURE ACETAMINOPHEN L3K ASSAY
SEKURE ACETAMINOPHEN L3K ASSAY 506-10, 506-30 47677, 47694, 47649, 47650, 47662, 47663, 47253, 47385, 47386, 47695, 47294
Tipo dispositivo: IVD
27 gennaio 2016 - DePuy Orthopaedic Inc. - Punzone per ginocchio SIGMA® (HP) M.B.T
strumentazione per chirurgia di ginocchio.
Tipo dispositivo: MD
26 gennaio 2016 - GAMBRO DASCO S.P.A. - ARTIS
ARTIS 110635
Tipo dispositivo: MD
26 gennaio 2016 - MEDLINE INTERNATIONAL FRANCE SAS - SET TUR - GRAVEDONA - OSPEDALE MORIGGIA-PELASCINI
SET TUR - GRAVEDONA - OSPEDALE MORIGGIA-PELASCINI LGTBA087F
Tipo dispositivo: MD
25 gennaio 2016 - COVIDIEN LLC - ENDO GIA /COVIDIEN
ENDO GIA Ultra Universal /COVIDIEN
Tipo dispositivo: MD
22 gennaio 2016 - ARROW INTERNATIONAL, INC. - ARROW® SUPER ARROW-FLEX® PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SET
ARROW® Super Arrow-Flex® Percutaneous Sheath Introducer Set
Tipo dispositivo: MD
22 gennaio 2016 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ADVIA CENTAUR SYSTEMS PSA
ADVIA CENTAUR SYSTEMS PSA 10310292; 10310293 RDV* 40776268; 28881266; 23016266
Tipo dispositivo: IVD
22 gennaio 2016 - IMMUCOR MEDIZINISCHE DIAGNOSTIK GMBH - CAPTURE-R® READY-ID®; PANOCELL-20®; PANOCELL-16®
CAPTURE-R® READY-ID®; PANOCELL-20®; PANOCELL-16® 0002385 ID286; ID287; 47436; 39330; 23160; 14052; DN074
Tipo dispositivo: IVD

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