Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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4 febbraio 2016 - HAEMONETICS CORPORATION - SISTEMA AUTOMATICO PER CONGELAMENTO, SCONGELAMENTO E LAVAGGIO DEI GLOBULI ROSSI
SISTEMA AUTOMATICO PER CONGELAMENTO, SCONGELAMENTO E LAVAGGIO DEI GLOBULI ROSSI 02215-220-E
Tipo dispositivo: MD
4 febbraio 2016 - SIEMENS AG MEDICAL SOLUTIONS GROUP - MRI SYSTEM, FULL BODY
All applicable Siemens MR systems with superconducting magnets in the affected countries which have not been affected by former inspections
Tipo dispositivo: MD
3 febbraio 2016 - EVALVE INC. - KIT MITRACLIP SYSTEM
KIT MITRACLIP SYSTEM MSK02ST Clip Delivery System, codice CDS02ST Steerable Guide Catheter, codice SGC01ST.
Tipo dispositivo: MD
3 febbraio 2016 - RESPIRONICS INC. - TRILOGY200
Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin, Garbin Plus, Trilogy O2, Trilogy 202, Trilogy EC
Tipo dispositivo: MD
3 febbraio 2016 - LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ) AG - LEICA M525 OH4
LEICA M525 OH4 1044XXXX; 1042XXXX; 1038XXXX; 1018XXXX; 1017XXXX
Tipo dispositivo: MD
3 febbraio 2016 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ACCU-CHEK INFORM II BASE UNITS; HANDHELD BASE UNIT
ACCU-CHEK INFORM II BASE UNITS; HANDHELD BASE UNIT 05060290001
Tipo dispositivo: IVD
2 febbraio 2016 - FRESENIUS KABI AG - AMIKA PUMP SET BAG, ENFIT UNIVERSAL
AMIKA PUMP SET BAG, ENFIT UNIVERSAL 7751908
Tipo dispositivo: MD
2 febbraio 2016 - BIOMÉRIEUX SA - THIOGLYCOLATE BROTH+RESAZURIN
THIOGLYCOLATE BROTH+RESAZURIN 42074 1004230680
Tipo dispositivo: IVD
2 febbraio 2016 - AGFA HEALTHCARE N.V. - DX-D100
DX-D100 5410/050
Tipo dispositivo: MD
2 febbraio 2016 - ACCURAY INCORPORATED - CYBERKNIFE VSI
CYBERKNIFE VSI CYBERKNIFE VSI
Tipo dispositivo: MD

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