Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


RSS Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici RSS Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

9 febbraio 2016 - LIVANOVA PLC - LIVANOVA
LIVANOVA
Tipo dispositivo: MD
8 febbraio 2016 - Ivoclar Vivadent AG - Helioseal Clear
sigillante dentale.
Tipo dispositivo: MD
8 febbraio 2016 - Mathys Ltd Bettlach - Testa bipolare, Bionit2
componente di protesi d'anca.
Tipo dispositivo: MD
5 febbraio 2016 - HORIBA ABX SAS - ABX PENTRA 400, PENTRA C400
ABX PENTRA 400, PENTRA C400
Tipo dispositivo: IVD
5 febbraio 2016 - Zimmer GmbH - Diversi prodotti con superficie altamente levigata per anca, ginocchio e spalla confezionati in bus...
dispositivi protesici settore ortopedico. (vedi allegato)
Tipo dispositivo: MD
4 febbraio 2016 - TRUMPF MEDIZIN - TRUPORT
TruPort - 4037210
Tipo dispositivo: MD
4 febbraio 2016 - HAEMONETICS CORPORATION - SISTEMA AUTOMATICO PER CONGELAMENTO, SCONGELAMENTO E LAVAGGIO DEI GLOBULI ROSSI
SISTEMA AUTOMATICO PER CONGELAMENTO, SCONGELAMENTO E LAVAGGIO DEI GLOBULI ROSSI 02215-220-E
Tipo dispositivo: MD
4 febbraio 2016 - SIEMENS AG MEDICAL SOLUTIONS GROUP - MRI SYSTEM, FULL BODY
All applicable Siemens MR systems with superconducting magnets in the affected countries which have not been affected by former inspections
Tipo dispositivo: MD
3 febbraio 2016 - EVALVE INC. - KIT MITRACLIP SYSTEM
KIT MITRACLIP SYSTEM MSK02ST Clip Delivery System, codice CDS02ST Steerable Guide Catheter, codice SGC01ST.
Tipo dispositivo: MD
3 febbraio 2016 - RESPIRONICS INC. - TRILOGY200
Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin, Garbin Plus, Trilogy O2, Trilogy 202, Trilogy EC
Tipo dispositivo: MD

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