Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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2 marzo 2016 - BIOSENSORS EUROPE S.A. - BIOMATRIX FLEX BTK - SISTEMA DI STENT PERIFERICO AD ELUIZIONE DI FARMACO
BIOMATRIX FLEX E NEOFLEX (DES)
Tipo dispositivo: MD
2 marzo 2016 - LEONHARD LANG GMBH - ELETTRODI
elettrodi
Tipo dispositivo: MD
2 marzo 2016 - MAQUET GMBH E CO.KG - MAGNUS 1180
MAGNUS 1180 1180.XXXX
Tipo dispositivo: MD
1 marzo 2016 - Zimmer Spine SAS - Strumenti del sistema Instinct Java, Strumenti del sistema Universal Clamp, Strumenti del sistema U...
kit strumentario ortopedico.
Tipo dispositivo: MD
1 marzo 2016 - MEDTRONIC INC. - SYNCROMED II
SYNCROMED II 8637-20; 8637-40; MIGLIORAMENTI E RESTITUZIONE
Tipo dispositivo: AIMD
1 marzo 2016 - AEMONETICS CORPORATION - ACP 215 AUTOMATED CELL PROCESSOR
ACP215 Automated Cell Processor  MCS+9000 Mobile Platelet Collection System  MCS+8150 Multicomponent Collection System  PCS2 Plasma Collection Device
Tipo dispositivo: MD
1 marzo 2016 - Synthes GmbH - Guida punte 9.0/2.8, L 191mm, p/AFN
guida per strumentazione/impianti ortopedici.
Tipo dispositivo: MD
29 febbraio 2016 - VYGON GMBH - LIFECATH PICC EASY
LIFECATH PICC EASY 1295.11X
Tipo dispositivo: MD
25 febbraio 2016 - Mako Surgical Corp. - Base tibiale RESTORIS MCK
base tibiale.
Tipo dispositivo: MD
24 febbraio 2016 - ARROW INTERNATIONAL, INC. - CATETERI PER CONTROPULSAZIONE AORTICA FIBEROPTIX 8
CATETERI PER CONTROPULSAZIONE AORTICA FIBEROPTIX 8 IAB-05830-LWS; IAB-05840-LWS
Tipo dispositivo: MD

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