Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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11 marzo 2016 - VASCULAR SOLUTIONS, INC. - GUARDIAN II VALVOLA EMOSTATICA
Guardian II hemostasis valve /Vascular solutions
Tipo dispositivo: MD
11 marzo 2016 - DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH - TRULAB N+P, TRULAB PROTEIN, TRULAB URINE, TRUCAL U
TRULAB N+P, TRULAB PROTEIN, TRULAB URINE, TRUCAL U 59000, 59050, 59500, 59510, 59170, 59180, 59100 20270, 20271, 19360, 20381, 19361, 20382, 21056, 20541, 21057, 20542, 20695
Tipo dispositivo: IVD
11 marzo 2016 - MEDIVANCE INC. - ARCTICGEL PADS MOD. 317-XX
ARCTICGEL PADS MOD. 317-XX 317-XX
Tipo dispositivo: MD
11 marzo 2016 - COVIDIEN LLC - EMPRINT, ANTENNA A MICROONDE PERCUTANEA CORTA
EMPRINT, ANTENNA A MICROONDE PERCUTANEA CORTA CA15L1
Tipo dispositivo: MD
10 marzo 2016 - ROCHE DIABETES CARE GMBH - ACCU-CHEK INSIGHT KIT

Tipo dispositivo: MD
10 marzo 2016 - SPACELABS MEDICAL INC. - XHIBIT

Tipo dispositivo: MD
10 marzo 2016 - INTUITIVE SURGICAL - DA VINCI SI HD SURGICAL SYSTEM
DA VINCI SI HD SURGICAL SYSTEM IS3000
Tipo dispositivo: MD
10 marzo 2016 - BECKMAN COULTER, INC. - MICROSCAN LABPRO INFORMATION MANAGER SYSTEM, 10638824, 10638826
MICROSCAN LABPRO INFORMATION MANAGER SYSTEM, 10638824, 10638826
Tipo dispositivo: IVD
9 marzo 2016 - MEDICO S.P.A. - SOPHOS 455
SOPHOS 455 PMSOPHOS455
Tipo dispositivo: AIMD
9 marzo 2016 - HEMOCUE AB - HEMOCUE GLUCOSE 201 RT MICROCUVETTES
HEMOCUE GLUCOSE 201 RT MICROCUVETTES - 114701, 114703, 114704, 114706 RDV* 1404975 1406995 1409912 1411929 1501946 1503962 1505982
Tipo dispositivo: IVD

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