Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


8 novembre 2022 - INSULET CORPORATION - OMNIPOD DASH® PERSONAL DIABETES MANAGER (PDM)
OMNIPOD DASH® PERSONAL DIABETES MANAGER (PDM)
Tipo dispositivo: MD
8 novembre 2022 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSATICS PRODUCTS LIMITED - IMMULITE/IMMULITE 1000 PROGESTERONE, IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPI PROGESTERONE
IMMULITE/IMMULITE 1000 PROGESTERONE, IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPI PROGESTERONE
Tipo dispositivo: IVD
7 novembre 2022 - ALCON LABORATORIES, INC - CUSTOM PAK® “CENTURION CPKITLC211783R” (KIT PROCEDURALE)
Custom Pak® “CENTURION CPKITLC211783R” (kit procedurale) C19767-09 14VNLY
Tipo dispositivo: MDR
7 novembre 2022 - HOLLISTER INC - ONLI CATETERE INTERMITTENTE IDROFILICO PRONTO ALL'USO CH 12 L.CM 40
ONLI CATETERE INTERMITTENTE IDROFILICO PRONTO ALL'USO CH 12 L.CM 40 82124
Tipo dispositivo: MD
7 novembre 2022 - OLYMPUS WINTER & IBE GMBH - ELETTRODO PK/TURIS PER RESEZIONE HF, ANSA MEDIA, 12°, CON CAVO, STERILE, MONOUSO, 5PCS
ELETTRODO PK/TURIS PER RESEZIONE HF, ANSA MEDIA, 12°, CON CAVO, STERILE, MONOUSO, 5PCS WA22602S
Tipo dispositivo: MD
4 novembre 2022 - ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS AG - FABIAN HFO LIGHT (WITHOUT HFO MODULE)
FABIAN HFO LIGHT (WITHOUT HFO MODULE)
Tipo dispositivo: MD
4 novembre 2022 - ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS AG - FABIAN HFO LIGHT (WITHOUT HFO MODULE)
FABIAN HFO LIGHT (WITHOUT HFO MODULE)
Tipo dispositivo: MD
4 novembre 2022 - ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ELECSYS CA 19-9
ELECSYS CA 19-9
Tipo dispositivo: IVD
3 novembre 2022 - MICROVENTION INC. - WDC
WDC
Tipo dispositivo: MD
2 novembre 2022 - LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD - BOND TM READY-TO-USE PRIMARY ANTIBODY BCL-6 (LN22)
BOND TM READY-TO-USE PRIMARY ANTIBODY BCL-6 (LN22) BOND RTU Primary Antibody Bcl-6 - PA0204 72366
Tipo dispositivo: IVD