Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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21 dicembre 2022 - COVIDIEN LLC - MAHURKAR ACUTE DUAL LUMEN CATHETER KIT
MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit 8888135131
Tipo dispositivo: MD
21 dicembre 2022 - ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. - VITROS INTACT PTH REAGENT AND CALIBRATOR
VITROS INTACT PTH REAGENT AND CALIBRATOR
Tipo dispositivo: IVD
21 dicembre 2022 - PHILIPS MEDICAL SYSTEM (BOTHELL) - CARTUCCIA DI ELETTRODI SMART PER ADULTI HEARTSTART
Cartucce di elettrodi M5071A per adulti e M5072A per pazienti pediatrici da utilizzare con i DAE HS1/OnSite/Home
Tipo dispositivo: MD
20 dicembre 2022 - DEPUY IRELAND UC - BIOSTOP™ G BIORESORBABLE CEMENT RESTRICTOR
BIOSTOP™ G BIORESORBABLE CEMENT RESTRICTOR
Tipo dispositivo: MD
19 dicembre 2022 - BOLTON MEDICAL INC. - RELAYPRO THORACIC STENT GRAFT SYSTEM
RelayPro Thoracic Stent Graft System - 28-M4-XX-XXX-XXS, 28-N4-XX-XXX-XXS vedere allegati
Tipo dispositivo: MD
19 dicembre 2022 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSATICS PRODUCTS GMBH - SYNGO RT THERAPIST IN COMBINATION WITH ARTISTE MV ; 8162815 /SIEMENS
SYNGO RT THERAPIST IN COMBINATION WITH ARTISTE MV ; 8162815 /SIEMENS
Tipo dispositivo: MDR
16 dicembre 2022 - BIOMERIEUX SA - VIDAS ANTI-HEV IGM (HEVM) 30T
VIDAS ANTI-HEV IGM (HEVM) 30T 418115 1008971220 1009082540 1009176230 1009299760 1009421100
Tipo dispositivo: IVD
15 dicembre 2022 - PHILIPS MEDICAL SYSTEMS (ANDOVER) - ELETTRODI A SCALPO FETALI
ELETTRODI A SCALPO FETALI
Tipo dispositivo: MD
14 dicembre 2022 - SIEMENS AG - AXIOM LUMINOS DRF
AXIOM Luminos TF AXIOM Iconos R100 AXIOM Iconos R200 AXIOM Luminos Agile Luminos Agile Max AXIOM Luminos dRF Luminos dRF Max LUMINOS Lotus Max
Tipo dispositivo: MD
12 dicembre 2022 - OSYPKA AG - CATETERE PER VALVULOPLASTICA PERCUTANEA TRANSLUMINALE
CATETERE PER VALVULOPLASTICA PERCUTANEA TRANSLUMINALE YA32240
Tipo dispositivo: MD

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