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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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22 novembre 2021 - OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. - VIDEVIDEODUODENOSCOPIO EVIS EXERA II OLYMPUS TJF-Q180V

VIDEVIDEODUODENOSCOPIO EVIS EXERA II OLYMPUS TJF-Q180V


Tipo dispositivo: MD
22 novembre 2021 - MEDTRONIC INC. - REVEAL LINQ
REVEAL LINQ
Tipo dispositivo: AIMD
22 novembre 2021 - OHMEDA MEDICAL - GIRAFFE OMNIBED CARESTATION CS1
Tutte le incubatrici Giraffe Incubator, Giraffe Incubator Carestation, Giraffe OmniBed e Giraffe Omnibed Carestation
Tipo dispositivo: MD
19 novembre 2021 - SUNRISE MEDICAL POLAND SP. Z.O.O. - QUICKIE Q400 F
QUICKIE Q400 F 2280040F-000
Tipo dispositivo: MD
19 novembre 2021 - SPINEART SA - POLYAXIAL PERLA ® SCREW Ø3.5
Polyaxial Perla ® Screw Ø3.5 - CPF-PS 35 12-S and CPF-PS 35 08-S CPF-PS 35 12-S and CPF-PS 35 08-S vedi fsn
Tipo dispositivo: MD
19 novembre 2021 - MEDTRONIC INC - CARICATORI WIRELESS MEDTRONIC MODELLI WR9200 E WR9220
caricatori wireless Medtronic modelli WR9200 e WR9220 - RS5200, RS6200 tutti
Tipo dispositivo: AIMD
18 novembre 2021 - URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - HYLO COMOD; HYLO GEL
HYLO COMOD; HYLO GEL
Tipo dispositivo: MD
18 novembre 2021 - VILLA SISTEMI MEDICALI S.P.A. - COLUMN IC

Tipo dispositivo: MD
18 novembre 2021 - ONCARE - MYONCARE
Prodotti coinvolti: myoncare BASIC (versioni 1.2 – 1.4) Numero articolo / UDI: ON01010103 (myoncare v1.2) / ON01010104 (myoncare v1.3) / ON01010105 (myoncare v1.4) con UDI 1.4.1: (01)4260658860005(11)210615(10)ON01010105 1.4.2: (01)4260658860005(11)210719(10)ON01010105 1.4.3: (01)4260658860005(11)210916(10)ON01010105
Tipo dispositivo: MD
18 novembre 2021 - GE HEALTHCARE - CENTRICITY UNIVERSAL VIEWER ZERO FOOTPRINT CLIENT
CENTRICITY UNIVERSAL VIEWER ZERO FOOTPRINT CLIENT 2090227-001
Tipo dispositivo: MD

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